Plec de prescripcions tècniques (PPT)

Serveis pel desplegament d’una solució basada en intel·ligència artificial per suport al cribratge I priorització de pacients amb lesions cutànies mitjançant anàlisi d’imatges en l’àmbit de l’atenció primària I desenvolupament de nous algorismes en dermatologia

Núm. de l’expedient: AQUAS-2025-42
Barcelona, juny 2025

ABREVIATURES I ACRÒNIMS

Abreviatura	Descripció
AH	Atenció Hospitalària
API	Application Programming Interface, Interfície de Programació d’Aplicacions
APiC	Atenció Primària i Comunitària
AQuAS	Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya
CAP	Centre d’Atenció Primària
CatSalut	Servei Català de la Salut
CCB	Carcinoma de cèl·lules basals
CCE	Carcinoma de cèl·lules escamoses
CET	Central European Time
CTTI	Centre de Telecomunicacions i Tecnologies de la Informació
CUAP	Centre d'urgències d'atenció primària
DCM, DICOM	Digital Imaging and Communication In Medicine
ECAP	Estació Clínica d’Atenció Primària
EAP	Equip d’Atenció Primària
ENS	Esquema Nacional de Seguretat
EU	European Union
FTSS	Fundació TIC Salut i Social
GSO	Gestió de Sol·licituds
HCC	Historia Clínica Compartida
HES	Historia Electrònica de Salut
IA	Intel·ligència Artificial
ICS	Institut Català de la Salut
ICSP	Interconsulta sense pacient
IS3	Integrador de serveis de salut
MC	Model de col·laboració
OECD	Organització de Cooperació i Desenvolupament Econòmics
PACS	Picture Archiving and Communication System
PCAP	Plec de Clàusules Administratives Particulars
PPT	Plecs de prescripcions tècniques
REST	Transferència d’Estat Representacional
RGPD	Reglament General de Protecció de Dades
RO	Requisit obligatori
SIAP	Sistema d’Informació d’Atenció Primària
SIMDCAT	Sistema d’Imatge Mèdica Digital de Catalunya
SISCAT	Sistema Sanitari Integral d’Utilització Pública de Catalunya
SOAP	Simple Object Access Protocol, Protocol Simple d'Accés a Objectes
TB	Terabyte
TIC	Tecnologies de la Informació i la Comunicació
UID	Unique Identifier

RESUM EXECUTIU

El present document detalla les prescripcions tècniques (PPT) corresponents als serveis licitats pel desplegament d’una solució basada en intel·ligència artificial per suport al cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies mitjançant anàlisi d’imatges en l’àmbit de l’atenció primària i desenvolupament o millora de nous algorismes en dermatologia.

Aquest plec de prescripcions tècniques (PPT) presenta l’objecte de contracte amb els serveis associats i els requisits d’obligat compliment així com requeriments de diferents categories que han de complir els mencionats serveis de l’objecte del contracte. Pels diferents serveis de l’objecte de contracte, es defineixen casos d’ús i resultats esperats aplicables.

Es presenta també quines son les condicions marcades per l’execució del contracte, en referencia als terminis, calendaris, fites i lliurables; així com els mecanismes de governança i monitorització del contracte.

El PPT inclou també un conjunt d’Annexes que aporten detall als requeriments i condicions d’execució així com la plantilla a seguir per la presentació de la oferta tècnica. Per la presentació de les ofertes, es recomana a les entitats licitadores la lectura detallada de tota la documentació associada a la licitació de l’expedient.

ANTECEDENTS

Aquesta licitació s'emmarca dins del projecte de ‘Solucions basades en Intel·ligència Artificial de suport al procés de cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies malignes en l’àmbit de l’Atenció Primària del SISCAT’ (‘Repte IA - Dermatologia’). Aquest projecte es desenvolupa en el marc del Programa per la promoció i desenvolupament de la Intel·ligència Artificial al Sistema de Salut (Programa Salut/IA1) creat segons la resolució SLT/954/2023, de 19 de març. En concret, el projecte és part de la línia estratègica de llançament de reptes per resoldre necessitats sistèmiques del Sistema de Salut de Catalunya (SISCAT), com a part de l’eix d’actuació de Recerca i Innovació del Programa.

Al seu torn, aquesta licitació també es realitza en el marc del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència de Catalunya; en concret, s’emmarca dins el Component 11, inversió 3 de l'esmentat Pla. El contingut d’aquest contracte deriva del projecte “Solucions IA primària GT7.” finançat a través dels Fons NextGeneration EU, en concret dins del subprojecte “transformació digital i modernització de les administracions de les comunitats autònomes”, línia 6 sanitat digital. El finançament associat de la Unió Europea té com a beneficiaris a la Generalitat de Catalunya, el Servei Català de la Salut (CatSalut) i l’Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS).

Aquest contracte, licitat per Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya en l’àmbit dels sistemes d’informació, que s’enquadra dins del Pla de recuperació, transformació i resiliència, finançat per la Unió Europea – Next Generation EU, en col·laboració amb el Ministeri de Sanitat, s’emmarca en les actuacions previstes per al compliment de la Fita 169 del Component d’Inversió del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència, que estableix la finalització, abans del 30 de juny de 2026, de projectes de transformació digital en l’àmbit d’automatització i orientació de l’Administració pública a les dades.

Aquest contracte contribueix directament a aquests objectius, ja que preveu actuacions que impulsen la modernització digital del sistema sanitari públic de Catalunya.

A més, el procediment de licitació segueix els principis de publicitat, concurrència i transparència, i assegura, així, una execució eficient i alineada amb les exigències de traçabilitat, control i visibilitat establertes pel Reglament (UE) 2021/241 i la normativa nacional de gestió dels fons NextGeneration EU.

Aquesta licitació ha estat precedida per la Consulta Preliminar del Mercat. La conclusió principal de la Consulta indicava que la maduresa del mercat en aquest àmbit permetia plantejar una futura licitació per a la implantació i desplegament d’una solució basada en IA per suport al cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies mitjançant anàlisi d’imatges en l’àmbit de l’atenció primària del SISCAT. Així mateix, es recollia l’interès i disponibilitat del mercat per establir un model de serveis de col·laboració amb centres del SISCAT, pel desenvolupament i millora d’algorismes en dermatologia.

Informació sobre el Programa per la promoció i desenvolupament de la Intel·ligència Artificial al Sistema de Salut de Catalunya (Programa Salut/IA): https://iasalut.cat/
Informe de consulta preliminar de mercat: https://contractaciopublica.cat/ca/detall-publicacio/300438658

INTRODUCCIÓ I CONTEXT

3.1. Programa per a la promoció i desenvolupament de la intel·ligència artificial al Sistema de Salut de Catalunya

El desenvolupament de la IA que s’està duent a terme a escala mundial està impactant en tots els sectors professionals. En medicina, l’aplicació de la IA es defineix com l'ús de models d'aprenentatge automàtic per ajudar a processar dades mèdiques i oferir als professionals mèdics coneixements importants, millorant els resultats de salut i les experiències dels pacients. Aquest avenç tecnològic forma part de la majoria de tecnologies de suport a la decisió clínica que fan servir els professionals sanitaris.

En l’àmbit de la salut en el context català, s’espera una repercussió sobre el benestar de la ciutadania, permetent l'evolució cap a la medicina de les 5P (preventiva, predictiva, participativa, personalitzada i poblacional) i que afavoreixi l'optimització dels recursos del Sistema sanitari integral d'utilització pública de Catalunya (SISCAT), en el compliment dels objectius i les estratègies de salut i les accions prioritàries que conté el Pla de salut de Catalunya 2021-2025 com a instrument indicatiu i marc de referència de les polítiques públiques en matèria de salut. La capacitat de governar, innovar o desplegar i utilitzar la IA al sector públic, depèn de la creació de capacitats al sistema públic.

En aquest sentit, el març de 2023 s’aprova el Programa per a la promoció i desenvolupament de la intel·ligència artificial al sistema de salut de Catalunya (d’ara en endavant, ‘Programa Salut/IA’) per mitjà de la resolució SLT/954/2023, per coordinar la promoció i el desenvolupament de la IA al Sistema de Salut de Catalunya. La finalitat principal del Programa Salut/IA és la creació d'un entorn facilitador per a la innovació en l'àmbit de la salut mitjançant el desenvolupament i la implementació de solucions d'intel·ligència artificial per a la millora de la salut dels ciutadans, que prioritzi la prevenció, lideri la implantació de solucions d'IA i contribueixi a la millora de la qualitat assistencial i la sostenibilitat del sistema de salut, posant en valor el coneixement generat pel SISCAT.

El Programa Salut/IA es divideix en tres eixos d’actuació: Recerca i innovació, d’Avaluació i Implementació. Cadascun d’aquests eixos, inclou diferents línies estratègiques d’actuació. (Figura 1). En l’eix de Recerca i innovació, una de les línies estratègiques és el llançament de Reptes per avaluar solucions d’intel·ligència artificial que ajudin a resoldre problemes concrets en l’àmbit sanitari. El repte es materialitza amb una convocatòria pública i oberta de projectes. Un cop seleccionats, seran sotmesos a un procés d’avaluació exhaustiva amb la missió d’escollir la millor proposta per implantar-la al SISCAT.

3.2. El càncer de pell i les previsions a Catalunya

Els càncers de pell són el grup més comú de càncers diagnosticats arreu del món, amb més d'1,5 milions de nous casos estimats en 2020. Basant-se en els canvis demogràfics globals, els científics estimen que s'esperen més de 500.000 nous casos de melanoma per any i gairebé 100.000 defuncions per melanoma arreu del món per al 2040.

Els càncers de pell són, fonamentalment, de tres tipus:

• Carcinoma basocel·lular, també anomenat carcinoma de cèl·lules basals (CCB) o Basalioma: És el més freqüent (representa més d’un 80 % dels casos de càncers de pell); però com que no produeix cap mena de molèstia, hi ha el perill de no tractar-lo, i la lesió segueix augmentant lentament. No produeix metàstasis a distància, però va creixent localment, i va destruint tots els teixits que va trobant. Si no es fa cap tractament pot ser molt destructiu, fins arribar a generar formes ulcerades greus.
• Carcinoma de cèl·lules escamoses (CCE), o carcinoma escatós o espinocel·lular): És menys freqüent (entre un 10-15 % dels casos de càncer de pell), però es tracta d’un tumor més agressiu, que dona metàstasis distants i que cal tractar ràpidament.
• Melanoma maligne: És el menys freqüent (5 % dels casos), però el tumor més maligne dels càncers cutanis, així com el càncer humà més maligne de tots. Dona metàstasis molt ràpidament de manera generalitzada, i sovint porta a la mort del/la pacient en molt poc temps.

Aquests tres tipus tenen doncs una gran rellevància epidemiològica. En conjunt sumen més casos que tots els altres casos de càncer en la nostra població. Els carcinomes són molt freqüents, però no s'inclouen en els registres de càncer. En un estudi epidemiològic a nivell d’Espanya es va reportar la taxa d’incidència bruta del carcinoma basocel·lular de 113,05 (IC del 95%, 89,03-137,08) casos per cada 100.000 persones any segons els estudis basats en la metodologia utilitzada pels registres (en què només es compta un tumor amb confirmació histològica per persona). No obstant això, la mateixa taxa d’incidència calculada en base a criteris clínics i histològics i comptant els tumors en lloc dels pacients individuals va ser de 253,23 (IC del 95%, 273,01-269,45) casos per cada 100.000 persones-any. La incidència va ser de 38,16 (IC del 95%, 31,72- 39,97) casos per cada 100.000 persones-any per al carcinoma escatós, i de 8,76 (IC del 95%, 7,50-10,02) casos per cada 100.000 persones-any per al melanoma.

En el cas de Catalunya, segons les dades del Pla contra el càncer de Catalunya 2022- 2026, el melanoma és un dels 10 càncers més freqüent en dones. En aquest Pla, s’estima que entre 2015 i 2025 es donaria un augment de la incidència del melanoma del 14% en homes i d’un 41% en dones. En el cas de la incidència de tumors de pell del tipus no melanoma, la incidència creixeria en un 23,5% en homes i un 12,7% en dones en el mateix període.

Tot i la seva incidència, és un dels càncers que té millor pronòstic: amb una taxa de curació al voltant del 95% (en melanoma, supervivència relativa als 5 anys en homes de 79,6% i en dones de 83,8%) sempre que es detecti en una fase inicial. El diagnòstic precoç és un dels principals determinants de les taxes de curació i supervivència; que es complementa amb els darrers avenços en el tractament d’aquestes patologies.

Segons l'European Academy of Dermatology and Venereology, es podria arribar a una reducció del 50% de les morts per melanoma. Aquesta fita no s'hauria d'esperar només com a resposta al tractament; sinó que requereix un enfocament transversal que, entre d'altres intervencions, s’ha de basar en el cribratge inicial de persones que mai no han estat examinades, la vigilància dermatològica per a aquelles que ja han estat examinades i la capacitació de metges no dermatòlegs que estan en contacte recurrent amb el pacient (i la seva pell) per fer derivacions als especialistes.

3.3. Organització del cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies en el context del SISCAT

El Pla de salut 2011-2015 – desenvolupat pel Departament de Salut – prioritzava la dermatologia com una de les especialitats on, per freqüència de relació entre l’AP i l’atenció especialitzada, hi ha una gran oportunitat de millora en resolució i accessibilitat fent front als problemes de variabilitat en la utilització de serveis i pràctica clínica, temps d’espera, diferències territorials en recursos humans i organització del procés d’atenció.

En aquest document s’estableix que la planificació de serveis s’ha de desenvolupar en cada regió i sector sanitari en funció dels pactes territorials concretant quin és el paper de cada dispositiu assistencial (procés), les funcions dels diferents professionals implicats i les interaccions que s’han de produir entre els diferents dispositius assistencials. Segons dades de 2023, el SISCAT disposa de 422 Centres d’Atenció Primària (CAPs), amb prop de 5.000 professionals especialitzats en medicina de família.

El mateix Pla de salut 2011-2015 preveia també el desplegament d’eines de teledermatologia per la millora en la capacitat de resolució de l’AP, amb una millor gestió de les derivacions i disminució del temps d’espera per a visites a l’atenció especialitzada. Actualment, doncs, arrel de l’aplicació del Pla, es disposa d’eines de consulta telemàtica i d’interconsulta “sense pacient” (ICSP) de manera generalitzada; i en cada equip de primària (EAP) es defineix el circuït assistencial amb el servei de dermatologia de referència segons les consideracions del Pla i les característiques de l’estructura territorial.

No obstant, la diagnosi del càncer de pell depèn molt de la interpretació de patrons visuals, cosa que la converteix en una tasca complexa que requereix una formació extensa i específica en dermatologia i dermatoscòpia.

3.4. El rol de la imatge dermatoscòpica i la IA per donar suport en el cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies potencialment malignes

En els principals tipus de càncer de pell, el diagnòstic suposa una alta complexitat per la gran quantitat de consultes de lesions amb un diagnòstic diferencial compatible amb els carcinomes i el melanoma (queratosis, nevus, dermatofibromes, etc.).

La dermatoscòpia (també anomenada microscopia d’epiluminiscència o microscopia de llum reflexa) és una tècnica no invasiva que millora el diagnòstic clínic de les lesions cutànies, especialment les pigmentades, mitjançant un instrument òptic anomenat dermatoscopi. Permet identificar estructures de la pell que són invisibles a l’ull nu. És una tècnica senzilla, ràpida i econòmica, que consisteix en una lupa de 10 a 50 augments amb una font d’il·luminació. Els dispositius de dermatoscòpia poden acoblar se a sistemes informàtics, per permetre el control digital de lesions pigmentades, (microscòpia d’epiluminiscència digitalitzada).

En un estudi multicèntric prospectiu es va analitzar la capacitat diagnòstica de càncer cutani per part dels metges de família i es va comparar en una intervenció després de formació específica en l'ús de dermatoscòpia. La sensibilitat, especificitat i els valors predictius positiu i negatiu de la derivació van ser del 54,1%, 71,3%, 11,3% i 95,8%, respectivament, en el grup d’observació a simple vista, i del 79,2%, 71,8%, 16,1% i 98,1%, respectivament, en el grup amb dermatoscòpia. Es van trobar diferències significatives en termes de sensibilitat i valor predictiu negatiu (P = 0,002 i P = 0,004, respectivament). L’examen histopatològic de les lesions equívoques va revelar 23 tumors malignes de pell no detectats pels metges d’AP utilitzant només observació a simple vista i només sis casos pels que utilitzaven dermatoscòpia (P = 0,002).

En paral·lel, els avenços en Intel·ligència Artificial (IA) aplicada a la dermatologia, especialment en la classificació automatitzada d'imatges, han donat lloc al desenvolupament d'algorismes capaços de reconèixer lesions cutànies amb una precisió comparable a la dels dermatòlegs a partir d’imatges d’un dispositiu mòbil i/o d’un dermatoscopi. En els darrers anys, nombrosos estudis en entorns controlats han avaluat l'eficàcia d'aquests algorismes, mostrant el seu potencial per revolucionar el diagnòstic dermatològic. En alguns casos concrets, l’estudi no va evidenciar millores estadísticament significatives en l’exactitud diagnòstica dels residents en dermatologia que utilitzaven IA, sí que es van observar avenços significatius en el cas dels professionals no dermatòlegs en formació.

En línia amb els resultats d’aquest estudi, juntament amb les revisions que avaluen la precisió d’algorismes d’IA, es pot inferir actualment que la implementació de les eines d’IA per l'ajuda diagnòstica en AP poden millorar l'eficiència i seguretat en el procés de cribratge del càncer cutani, i en conseqüència, reduir el seu temps a diagnòstic.

No obstant, tot i que les eines d’IA presenten una oportunitat prometedora per donar suport a la decisió per als metges i metgesses d’AP, els estudis emfatitzen, però, que encara hi ha reptes d’adreçar, així com la necessitat de la validació de les tecnologies d'IA per poder escalar la seva integració en la pràctica clínica. Segons revisions recents consultades, aquests reptes inclouen: el desenvolupament d'algorismes més robustos, la resolució de problemes de qualitat de les dades i la millora de la interpretabilitat dels resultats generats per la IA. Es destaca també la col·laboració entre els desenvolupadors d'IA i els professionals sanitaris per garantir l'eficàcia clínica i la seguretat d'aquestes eines. Els estudis emfatizen la necessitat de la validació contínua de les tecnologies d'IA en entorns de pràctica real per permetre la seva integració en la activitat assistencial, amb l’objectiu millorar els resultats dels pacients i alleujar la càrrega dels sistemes sanitaris.

3.5. El repte i els seus objectius

S’identifica, doncs, com a necessitat principal a cobrir mitjançant aquest procés de licitació: millorar la capacitat dels i de les professionals d’AP per identificar de manera més acurada les lesions cutànies, fer diagnòstics precoços, i derivar al dermatòleg/òloga segons ordre de prioritat en relació amb la gravetat del cas.

En segon lloc, s’identifica també la necessitat de validar eines basades en IA en l’àmbit de la dermatologia en el context concret del SISCAT, i disposar de la possibilitat de col·laborar amb experts en IA per millorar-ne el seu rendiment, i/o desenvolupar algorismes més robustos aplicables a aquesta especialitat mèdica.

En conseqüència, els objectius principals (que no únics) del Repte IA – Dermatologia, que es pretenen cobrir amb el aquest contracte són:

• Augmentar la capacitat dels i les professionals d’AP del SISCAT per a la identificació, diagnòstic i priorització acurada de les lesions cutànies, especialment en referència a aquelles potencialment malignes.
• Millorar la col·laboració entre AP i els equips de dermatologia de referència, optimitzant el circuit de derivacions a aquells casos més greus, i reduint així la càrrega assistencial.
• Dotar al sistema de salut d’informació i eines per a la seva anàlisi i presa de decisions, a partir dels resultats i les consultes/intervencions realitzades com a conseqüència de l’ús de la solució tecnològica.

El repte exclou l’avaluació exclusiva de la qualitat de les imatges clíniques i de dermatoscòpia; així com la compra de nous equipaments per presa d’imatges i la modificació dels circuits i eines actuals de teleconsulta i derivacions entre professionals.

L’objectiu és millorar l'eficiència i seguretat en el procés de cribratge dels càncers de pell en l’àmbit d’AP, resultant en una millora dels serveis dermatològics, especialment en la interfície entre l’AP i l’especialitzada. Com a conseqüència, els principals beneficis – que no únics – que s’esperen és una millora en els següents indicadors:

• Nombre d’ICSP/derivacions al/la professional de dermatologia
• Nombre d’ICSP/derivacions de lesions benignes
• Nombre d’ICSP/derivacions de lesions malignes
• Temps de resposta de les ICSP/derivacions
• Nivell de resolució de les ICSP/derivacions (és a dir, nombre de diagnòstics vers nombre de sospites que s’han derivat)
• Temps de diagnòstic (clínic o d’histologia)
• Percepció de satisfacció del metge/essa (a nivell d’AP i dermatologia)
• Percepció de satisfacció del/de la pacient
• Llistes d’espera per les ISCP
• Llistes d’espera per visites externes de dermatologia
• Impacte econòmic: costos directes (ex. temps del personal facultatiu dedicat a l’avaluació d’imatges, proves histològiques, desplaçament dels pacients) i indirectes (ex. baixes laborals)

OBJECTE DEL CONTRACTE

4.1. Descripció de les necessitats: Flux assistencial actual

En termes generals, actualment el circuit de diagnòstic de lesions cutànies s'inicia amb una visita de primària al CAP/CUAP. Si el professional d’AP detecta una lesió sospitosa es consulta a l’especialista referent a través d'una plataforma de teleconsulta.

L’Estació Clínica d'Atenció Primària (ECAP) incorpora una funcionalitat que permet als i les professionals enviar fotografies clíniques i de dermatoscòpia directament des del seu telèfon mòbil a la història clínica electrònica. Per tal d’executar aquesta funció, l’ECAP incorpora una funcionalitat que mitjançant una aplicació mòbil o webservice, un integrador d’imatges, permet capturar les imatges i enviar-les a la història del/la pacient – identificat/da prèviament amb el seu codi CIP. Es poden prendre fins a 6 fotografies per cada visita, i en cadascuna d’elles es pot afegir un comentari que quedarà associat a la imatge (o bé aquests comentaris es detallen posteriorment en el full de derivació. si s’escau). Tot i que depèn en alt grau del professional i de la lesió, de manera habitual, es fan 3 imatges per lesió: una visió general de la lesió, una de més propera i una imatge amb el dermatoscopi. Es considera que tots les CAPs disposen de manera general d’equips de dermatoscòpia.

La Figura 2 mostra les dades de l’integrador d'imatges facilitades per la Coordinació General de les TIC del Sistema de Salut, on es presenta el nombre d’estudis i imatges de lesions cutànies recollides en el SISCAT en els darrers cinc anys.

Any	Estudis (DICOM)	Nombre de Fotogrames	TB
2021	24.148	60.702	1.8439741
2022	104.864	228.507	0.30531814
2023	171.605	382.762	0.21558865
2024	225.669	522.233	0.29683239
2025	55.284	129.063	0.07290854

Estudis (Studies): conjunts complets d’imatges associats a una exploració mèdica específica d’un pacient. Nombre de Fotogrames (Number of Frames): etiqueta DICOM que indica quantes imatges individuals conté un fitxer DICOM. TB: Terabytes.

En les dades facilitades, s’observa que el nombre d’estudis i imatges té un creixement anual significatiu.

Un cop recollides les imatges, l’aplicació/webservice, permet enviar-les manualment al SIMDCAT (Servidor d’imatge mèdica de Catalunya) i quedaran automàticament accessibles des de la història clínica del/la pacient. Un cop disponibles a l’ECAP – com a part dels informes clínics –, el/la professional d’AP pot fer una sol·licitud d’ICSP a l’especialista de referència, tot adjuntant les imatges corresponents associades a la història del/la pacient i indicant la prioritat de la petició. Actualment els professionals d’AP deriven per valoració (per ICSP) de l’especialista un gran nombre casos.

El/la referent de dermatologia respon la interconsulta i indica si es necessita una derivació per confirmar el diagnòstic i el tractament, o si pel contrari es pot fer tractament des del CAP pel metge/essa d’AP. La derivació a l'especialista pot ser amb una visita presencial al mateix CAP o directament a l'hospital de referència corresponent (visites externes). L’especialista pot citar directament el/la pacient a visita a l’hospital i informar al metge d’AP.

Segons l’equip i/o l’organització de l’àrea territorial, pot ser que el dermatòleg es desplaci a hospitals i/o CAPs. En el cas que sigui el dermatòleg del CAP qui detecta un tumor maligne en una visita, el circuït assistencial inclou la derivació a l'hospital, si es requereix.

Segons els professionals d’AP i especialistes consultats, en funció de l’estructura i organització dels equips, la resposta a la ICSP pot trigar de mitja entre hores o fins a una setmana; tot i que es poden arribar a generar llistes d’espera per interconsultes en alguns casos.

La Figura 3 presenta les dades referents a llistes d’espera per visites externes de l’especialitat de dermatologia en el SISCAT, segons les dades facilitades pel CatSalut. Considerant les 11 especialitats de consultes externes de les quals ofereix dades el CatSalut: a desembre de 2024, l’especialitat de dermatologia era la segona en major nombre de dies d’espera (153 dies) i la quarta en major nombre de pacients (37.627) en llista. Seguint amb les dades de desembre de 2024, es pot observar també la variabilitat de temps d’espera en funció del centre/territori, amb terminis entre els 440 dies i els 23 dies.

Mes	Pacients en llista	Dies d'espera dels pacients pendents de primera visita (temps mitjà)
febr-24	41.405	133
març-24	42.375	138
abr-24	43.407	143
maig-24	44.843	141
juny-24	45.246	147
jul-24	43.760	155
ag-24	42.189	167
set-24	42.994	165
oct-24	41.886	159
nov-24	39.199	155
des-24	37.627	153
gen-25	35.357	147
febr-24	41.405	133

Mitjana 41.691 150,25

Diferència respecte el termini indicat per una primera visita ordinària (90 dies)

Diferència respecte el termini indicat per una primera visita prioritària (30 dies)

L'avaluació de les imatges i de la història clínica permeten arribar a una sospita de diagnòstic; mentre que les dades clíniques del pacient han de servir per la pressa de decisions terapèutiques. En general, el diagnòstic de lesions malignes es confirma amb proves histopatològiques.

Considerant el context, s’identifiquen doncs aquests principals punts crítics en la capacitat del sistema de donar resposta en aquest circuit:

• Previsió d’augment dels casos de càncer de pell
• Necessitat de formació extensa i específica pels metges d’AP pel diagnòstic d’aquest tipus de lesions
• Limitació de nombre de professionals en l’especialitat de dermatologia
• Variabilitat de l’organització dels equips d’AP i especialistes referents en els diferents territoris, que implica variabilitat en l’accés al servei d’especialitat (ex. variabilitat del termini d’espera)
• Llistes d’espera per visites d’especialitat
• Temps fins a diagnòstic (clínic o d’histologia)

4.2. Flux assistencial i d’informació amb la futura incorporació de la solució basada en IA

En l’abordatge desitjat del repte, la situació òptima és aquella on els i les professionals d’AP disposen d’una major capacitat per la identificació, diagnòstic i priorització acurada de les lesions cutànies, especialment en referència a aquelles potencialment malignes. Aquesta millora en el diagnòstic, optimitza la col·laboració entre AP i els equips de dermatologia referents, reduint la càrrega assistencial (ex. reducció de derivacions de lesions no malignes).

En aquesta línia, es busca que la intervenció que millori la capacitat de diagnòstic en AP estigui integrada en el flux assistencial de manera transparent als professionals, considerant la organització i dinàmiques actuals dels equips i també les eines i infraestructures TIC del SISCAT. És de preveure que el flux assistencial futur a curt/mig termini impliqui un procés de gestió del canvi per capacitar als professionals en l’ús de la solució IA, així com un procés d’instal·lació, testeig, i potencial integració tecnològica i generació d’evidència.

L’abordatge desitjat no busca modificar els mecanismes de presa i integració d’imatges actual, així com tampoc els mecanismes de ICSP disponibles entre professionals. La Figura 4 presenta en trets generals el flux assistencial actual pel diagnòstic i tractament de lesions cutànies, mitjançant la coordinació entre professionals d’AP i atenció especialitzada. El detall del flux depèn en gran mesura de les característiques i recursos de cada territori i dels acords entre els seus equips assistencials.

Així doncs, què s’espera que faci la solució d’IA en el context d’aquests fluxos?

La solució d’IA haurà de donar resposta a les peticions dels professionals per a la interpretació de les diferents imatges utilitzades en el diagnòstic de lesions cutànies potencialment malignes. La solució ha de permetre als professionals i) entendre els resultats de la interpretació, de manera raonada (ex. % probabilitat del resultat i/o classificació resultant, criteris pels quals determina una classificació...), ii) documentar si el seu criteri i decisió coincideix o no amb la donada per la inferència i iii) facilitar la presa de decisions respecte a la necessitat de remetre el cas a atenció especialitzada segons la tipologia de lesió i la seva gravetat. D’aquesta manera, la eina ha de contribuir a la capacitació dels professionals d’AP i millorar la interacció amb atenció especialitzada.

La solució haurà de poder comunicar-se amb els registres d’imatges mèdiques del sistema així com permetre desar els resultats i un informe en format PDF en la història clínica del pacient, per tal de que pugui ser visualitzat al HES/ECAP per qualsevol professional que el necessiti.

De manera complementària, l’abordatge desitjat és aquell que permet al sistema sanitari adreçar de manera col·laborativa els reptes actualment presents en les eines d’IA aplicades a dermatologia, de manera que puguin ser desenvolupades, validades i implementades en la pràctica clínica assegurant una millora en els resultats de salut.

4.2.1. Flux d’informació amb la solució basada en IA instal·lada en del sistema

A continuació es descriu el flux d’informació associat al procés assistencial resultant amb la incorporació de la solució d’IA. Es presenta en 2 parts: on la primera no varia respecte a la pràctica actual i la segona representa pròpiament el flux per l’anàlisi de les imatges mitjançant la solució basada en IA.

Primera part: Adquisició i transferència de la imatge a SIMDCAT (Figura 5)

El SIMDCAT és el Sistema d'Imatge Medica Digital de Catalunya. Aquest és el sistema utilitzat pel voltant de 450 centres sanitaris catalans i per tots els professionals del SISCAT (Sistema Sanitari Integral d'Utilització Pública de Catalunya) per emmagatzemar i compartir de manera segura les imatges mediques digitals generades pels centres.

1. Generació d’una nova imatge mèdica: a) Es realitza una exploració al pacient, que genera una nova imatge mèdica (o vàries) en format DICOM. Aquesta inclou tant les dades visuals de la prova com les metadades associades (informació del pacient, tipus d’estudi, paràmetres tècnics, etc.).
2. Emmagatzematge al PACS: a) La imatge es guarda inicialment al sistema PACS (Picture Archiving and Communication System) del centre assistencial, que actua com a repositori local.
3. Transferència al SIMDCAT (Atenció ordinària o prioritària): a) La imatge és enviada des del PACS al repositori centralitzat d’imatges mèdiques, SIMDCAT. b) Aquesta transferència pot realitzar-se de dues maneres: i) Directament, des del PACS, si té capacitats d’integració. ii) Mitjançant mòduls especialitzats que garanteixen la interoperabilitat amb el SIMDCAT.(p. ex. Integrador d’imatges)

Segona part: Anàlisi automatitzat mitjançant la Plataforma IA-HES (Figura 6)

1. Crida a IA-HES amb per analitzar una nova imatge: a) La Plataforma IA-HES detecta la presència d’un nou estudi al SIMDCAT mitjançant un esdeveniment periòdic. Aquesta detecció es pot fer mitjançant: i) Consultes regulars al sistema (polling). ii) Un avís enviat pel SIMDCAT que notifica l’existència d’una nova imatge.
2. Gestió de l’accés mitjançant l’API Gateway: a) La Plataforma IA-HES utilitza l’API Gateway per sol·licitar un token al SIMDCAT, que permet l’accés segur a la nova imatge mèdica. b) Aquest token assegura que només els sistemes autoritzats puguin accedir a la imatge, i es transfereix a l’algorisme perquè pugui analitzar-la. c) La plataforma també permet rebre la imatge fent un DICOM forward
3. Orquestració de l’anàlisi: a) La Plataforma IA-HES utilitza l’Orquestrador per cridar els models IA i s’encarrega de gestionar i coordinar els recursos necessaris per dur a terme l’anàlisi. b) Aquest component assegura que els recursos escalin de manera dinàmica segons la càrrega del sistema i distribueix les tasques entre els models d’IA.
4. Execució dels models en contenidors Docker: a) L’Orquestrador envia les crides al contenidor Docker que executa el model d’IA, incloent-hi el model predictiu que analitza la imatge (o imatges) i genera un resultat diagnòstic.
5. Sol·licitud de la imatge mitjançant el Motor d’interoperabilitat: a) Durant l’anàlisi, el Motor d’interoperabilitat s’encarrega de sol·licitar la imatge al SIMDCAT utilitzant el token adquirit prèviament. b) Aquest motor garanteix que els models IA accedeixin de manera segura i en el format adequat a la imatge mèdica necessària.
6. Processament de la imatge i dades pel Motor d’interoperabilitat: a) El Motor d’interoperabilitat gestiona i processa la informació obtinguda, interactuant tant amb l’origen de la imatge (SIMDCAT) com amb els models d’IA. b) Aquest pas assegura que la imatge i les dades associades estiguin preparades per al seu ús en l’anàlisi, complint amb els estàndards d’interoperabilitat del sistema.
7. Devolució de resultats: a) Un cop finalitzat l’anàlisi, el resultat generat pel model predictiu d’IA es guarda al SIMDCAT, annexant-lo a l’estudi original, per exemple, en format DICOM. L’informe en PDF s’enviarà a HES/ECAP. b) Si el resultat és crític, la Plataforma IA-HES activa els mecanismes de notificació assistencial, que inclouen: i) Enviament d’alertes al sistema d’informació (ECAP/HES) mitjançant Integrador de serveis de salut (IS3). ii) Generació d’avisos directes al professional sanitari responsable del pacient mitjançant el sistema ECAP/HES.

4.3. Objecte del contracte

L’objecte del contracte de la present licitació inclou un seguit de serveis complementaris:

Contractació dels serveis requerits per implementar, desplegar i mantenir una solució basada en IA per suport al cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies mitjançant anàlisi d’imatges en l’àmbit de l’AP dels centres del SISCAT.

En concret:

• Subministrament, integració i desplegament d’una solució basada en IA (en endavant, solució IA) de suport a la interpretació d’imatges clíniques (imatges de dispositiu mòbil i dermatoscopi) per al diagnòstic i cribratge de lesions cutànies en els casos d´ús definits i acordats a l’apartat 4.4 Casos d’ús d’aquest PPT.
  • Desplegament de la solució IA en el marc dels Sistemes d’Informació del CatSalut i integració seguint les indicacions de la Coordinació General de les TIC del CatSalut, mitjançant els mecanismes d'integració que, de manera conjunta amb entitats del SISCAT de referència a designar pel CatSalut i/o pels òrgans de decisió del Programa Salut/IA amb els agents que defineixi el CatSalut, es posin a disposició per als fluxos de serveis d'IA en Salut (apartat 4.1 i 4.2)
  • Subministrament i posada en funcionament de la solució IA d’acord amb els requisits i requeriments detallats als apartats 5, 6 i 7 d’aquest PPT, incloent llicències i actualitzacions que es derivin dels components requerits per l’execució del contracte.
• Servei tècnic de suport als usuaris de primer i segon nivell, per assegurar el correcte funcionament de la solució IA.
• Formació i capacitació necessària dels professionals per a la implementació i l’ús de la solució IA segons un Pla de formació establert.
• Documentació de l’efectivitat de solució mitjançant la implementació d’un Pla de generació d’evidència.
• Actualització de la solució: actualitzacions del programari o millores en el cas que siguin necessàries durant el període d'execució del contracte i durant el període de garantia d'aquest.
• Subministrament de l'equip de professionals requerit per l’execució dels serveis requerits en aquesta secció de l’objecte de contracte, incloent suport per la generació d’evidència respecte la tecnologia i el seu ús.
• Provisió d’ una llicència d’ús indefinida i il·limitada en el temps de la solució IA per al SISCAT (apartat 9.7.1).

La solució basada en IA ha de ser capaç de donar una resposta raonada que capaciti als professionals d’AP del SISCAT per a la interpretació d’imatges pel diagnòstic de lesions cutànies, segons els casos d’ús clínic definits en el present PPT (apartat 4.4 Casos d’ús). La solució IA, entesa com un sistema d’IA, podrà comprendre el model IA per l’anàlisi d’imatges mèdiques i els components necessaris que habilitin i integrin aquesta anàlisi, així com les interfícies que permetin la interacció amb el model i la interpretació dels resultats del model per part dels usuaris.

L’objecte exclou solucions de IA que adrecin exclusivament el suport a la presa d’imatges i/o l’avaluació de la qualitat de les imatges clíniques i/o de dermatoscòpia. S’exclou també la compra de nous equipaments per presa d’imatges i la modificació dels circuits i eines actuals de comunicació per inter/teleconsulta i derivacions entre professionals.

Les proves de qualitat que es realitzin de la solució IA en el marc d’aquest contracte es limiten exclusivament als casos d’ús d’aplicació clínica expressament identificats a l’apartat 4.4 Casos d’ús d’aquest PPT.

Qualsevol ús, aplicació o funcionalitat que quedi fora de l’abast de l’objecte definit en aquest contracte per a aquesta secció no serà objecte de validació ni de responsabilitat per part de l’AQuAS. L’ús de la solució IA per a finalitats no contemplades en aquest contracte s’entendrà com a fora de l’objecte contractat, i per tant no estarà cobert ni garantit pel mateix.

Contractació de serveis pel desenvolupament, millora i/o validació de noves solucions d’IA en l’àmbit d’aquesta especialitat mèdica, de manera conjunta amb entitats del SISCAT a designar pel CatSalut i/o pels òrgans de decisió del Programa Salut/IA.

En concret:

• Servei de suport tècnic expert per desenvolupar, testejar i/o validar algorismes o models d'IA aplicables a altres patologies cutànies (veure apartat 4.4.2.)
• Subministrament de l'equip de professionals requerit per l’execució dels serveis requerits en aquesta secció de l’objecte del contracte.

L’objectiu d’aquest servei és establir i proveir un model de col·laboració (MC) entre l’adjudicatari i els centres del SISCAT de referència a designar pel CatSalut i/o pels òrgans de decisió del Programa Salut/IA.

4.4. Casos d’ús

4.4.1. Casos d’ús aplicables als serveis de desplegament d’una solució basada en IA per suport al cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies mitjançant anàlisi d’imatges en l’àmbit de l’AP

Els casos d’ús que ha de cobrir la solució d’IA a implementar inclouen els tres tipus de càncer de pell més rellevants epidemiològicament:

• Carcinoma basocel·lular, també anomenat carcinoma de cèl·lules basals (CCB) o basalioma;
• Carcinoma de cèl·lules escamoses (CCE), o carcinoma escatós o espinocel·lular;
• Melanoma maligne

A continuació es presenten a títol il·lustratiu exemples de com aquests casos d’ús es poden representar en la pràctica clínica i com la solució basada en IA intervindria en cada cas:

Cas 1: Cas d’ús per personal facultatiu d’atenció primària - Carcinoma basocel·lular

Descripció del cas

Es presenta a visita programada al CAP un pacient per seguiment de diabetis. Durant la visita, la metgessa de primària observa a la cara del pacient, a prop de la regió auricular, dues petites protuberàncies brillants de color rosat, acompanyades de petits vasos sanguinis. Una de les protuberàncies presenta també una petita crosta. En preguntar al pacient, indica que van aparèixer ja fa mesos, però que mai li han generat molèsties o picor i no ha prestat atenció a la seva evolució.

La metgessa fa exploració visual més detallada de les lesions i proposa al pacient prendre imatges amb el dermatoscopi per valorar amb més detall les lesions.

La metgessa pren imatges i fa una crida a la solució d’ IA per a que avaluï la tipologia de lesió.

Sospita clínica

Possible basalioma

Retorn de la IA

La solució basada en IA analitza la imatge o les imatges associades a la lesió i ofereix informació acurada i precisa de la compatibilitat d’aquella lesió amb el cas d’ús corresponent. La solució presenta els resultats de manera raonada (ex. % probabilitat del resultat i/o classificació resultant, criteris pels quals determina una classificació), permeten a la metgessa entendre i validar les troballes identificades en les imatges que han motivat el resultat. La solució genera un informe dels resultats de l’anàlisi associat a la imatge o imatges.

Curs d’acció (respecte a la lesió cutània)

La metgessa de família revisa el resultat de la solució d’IA, el valida (quedant registrada aquesta validació) i realitza una interconsulta clínica (sense pacient) a l’equip referent de dermatologia, referint el cas, les imatges i la informació facilitada per la IA mitjançant els canals habituals de ISCP.

En aquest cas, caldria la opinió d’un/una especialista en dermatologia per fer la derivació directa, si volen visitar al pacient o només fer consulta sense pacient i orientació terapèutica a la pròpia metgessa de família.

Cas 2: Cas d’ús per personal facultatiu d’atenció primària - Carcinoma de cèl·lules escamoses

Descripció del cas

Es presenta en visita programada al CAP un pacient de 52 anys amb una lesió a la pell del braç: una àrea vermellosa de forma irregular i mida d’uns 3,5 x 2 cm, amb aspecte de crosta i una petita zona ulcerada similar a una ferida. El pacient reporta que la ferida fa unes 8 setmanes que ha aparegut i no es cura.

El metge de família fa anamnesi del pacient, exploració visual de la lesió i pren imatges mitjançant el dispositiu mòbil associant a cada imatge els comentaris corresponents per a la valoració de la lesió.

El metge pren imatges i fa una crida a la solució d’ IA per a que avaluï la tipologia de lesió.

Sospita clínica

Possible carcinoma de cèl·lules escamoses

Retorn de la IA

La solució basada en IA analitza la imatge o les imatges associades a la lesió i ofereix informació acurada i precisa de la compatibilitat d’aquella lesió amb el cas d’ús corresponent. La solució presenta els resultats de manera raonada (ex. % probabilitat del resultat i/o classificació resultant, criteris pels quals determina una classificació), permeten a la metgessa entendre i validar les troballes identificades en les imatges que han motivat el resultat. La solució genera un informe dels resultats de l’anàlisi associat a la imatge o imatges.

Curs d’acció (respecte a la lesió cutània)

El metge de família revisa el resultat de la solució d’IA, el valida (quedant registrada aquesta validació) i deriva directament el cas a l’equip referent de dermatologia pels canals habituals; sense necessitat d’interconsulta prèvia.

Cas 3: Cas d’ús per personal facultatiu d’atenció primària - Melanoma

Descripció del cas

Es presenta en visita programada al CAP una pacient de 34 anys amb una lesió cutània d’uns 8 mm al coll, de color gris-blavós amb línies allargades blanques i projeccions. La pacient indica que la lesió ha aparegut i crescut en els darrers dos mesos.

El metge de família fa anamnesi de la pacient, exploració visual de la lesió i pren imatges mitjançant el dispositiu mòbil per la valoració de la lesió.

Sospita clínica

Possible melanoma

Retorn de la IA

La solució basada en IA analitza la imatge o les imatges associades a la lesió i ofereix informació acurada i precisa de la compatibilitat d’aquella lesió amb el cas d’ús corresponent. La solució presenta els resultats de manera raonada (ex. % probabilitat del resultat i/o classificació resultant, criteris pels quals determina una classificació), permeten a la metgessa entendre i validar les troballes identificades en les imatges que han motivat el resultat. La solució genera un informe dels resultats de l’anàlisi associat a la imatge o imatges.

Curs d’acció (respecte a la lesió cutània)

El metge de família revisa el resultat de la solució d’IA, el valida (quedant registrada aquesta validació) i deriva directament el cas a l’equip referent de dermatologia pels canals habituals; sense necessitat d’interconsulta prèvia.

Cas 4: Cas d’ús per personal facultatiu d’atenció primària - Lesió no compatible amb els casos d’ús

Descripció del cas

Pacient en visita programada al CAP per un cas de febre i tos, aprofita per reportar que fa uns mesos es va veure una lesió pigmentada nova a la zona de l’abdomen i que te la sensació de que ha crescut i canviat recentment. Es tracta d’una lesió marró fosc, de forma circular amb uns 3,5 mm de diàmetre, amb aspecte reticular i dos petits punts blancs i rodons en un lateral.

La metgessa fa exploració visual més detallada de les lesions i proposa al pacient prendre imatges amb el dermatoscopi per valorar i documentar amb més detall les lesions.

Sospita clínica

Possible lesió cutània maligna

Retorn de la IA

La solució basada en IA analitza la imatge o les imatges associades a la lesió i ofereix informació acurada i precisa de la compatibilitat d’aquella lesió amb el cas d’ús corresponent. La solució presenta els resultats de manera raonada (ex. % probabilitat del resultat i/o classificació resultant, criteris pels quals determina una classificació), permeten a la metgessa entendre i validar les troballes identificades en les imatges que han motivat el resultat. Considerant que es tracta d’una patologia/lesió no coberta pels casos d’ús inclosos en l’objecte del contracte (cas 1, 2,3), la solució mostra una alerta corresponent a la professional. La solució genera un informe dels resultats de l’anàlisi associat a la imatge o imatges.

Curs d’acció (respecte a la lesió cutània)

La metgessa de família revisa el resultat de la solució d’IA, la valida (quedant registrada aquesta validació), i segons la situació clínica i els antecedents del pacient pren la decisió de fer una interconsulta sense pacient a dermatologia, fer una nova valoració en un temps determinat i/o donar consells de revaloració al pacient segons la evolució de la lesió.

Cas 5: Cas d’ús aplicable a professionals de gestió sanitària (exemple)

Descripció del cas

Es vol valorar el resultat de l’activitat de les derivacions d’interconsultes entre professionals dels equips de primària i l’atenció especialitzada en una àrea bàsica de salut determinada; associant l’activitat als diferents casos d’ús clínics.

Escenari amb la solució IA

La solució permet als professionals (ex. mitjançant un quadre de comandament) accedir fàcilment a les dades quantitatives estructurades en referència a les decisions preses per els i les professionals de primària amb les sospites de diagnòstic establertes per les diferents lesions analitzades en un període determinat de temps.

4.4.2. Casos d’ús aplicables als serveis pel desenvolupament, millora i/o validació de noves solucions d’IA en dermatologia

Els casos d’ús d’aplicació pels serveis de desenvolupament, millora i/o validació de noves solucions IA es definiran a proposta del responsable clínic del centre de referència del SISCAT que s’assigni per treballar amb l’entitat adjudicatària, prèvia aprovació del Comitè de Governança del contracte (apartat 9.3) i considerant els terminis i condicions establerts en el contracte de servei i en el model de col·laboració final consensuat entre les parts .

Es proposen els següents casos d’ús a detallar i consensuar en l’execució del contracte:

• Classificació d'altres tumors cutanis: queratosis actíniques, queratosis seborreiques, nevus, dermatofibromes, lesions vasculars;
• Classificació de malalties inflamatòries i infeccioses de la pell.

RESULTATS ESPERATS DEL REPTE

Tal i com es defineix en l’objecte del contracte (apartat 4.3), en el marc de l’execució del contracte es preveu la provisió de serveis que permetin documentar i avaluar els resultats generats per la implementació i l'ús de la solució desplegada així com dels serveis associats.

5.1. Marc conceptual: la teoria del canvi

La teoria del canvi és el marc proposat per donar suport a la definició del Repte IA Dermatologia: ha estat utilitzada per conceptualitzar la relació entre les activitats que s’han de dur a terme durant l’execució d’aquest contracte, de manera que les intervencions innovadores resultants abordin les necessitats no satisfetes identificades, demostrin els resultats esperats a curt termini i es comenci a treballar per tal de demostrar els resultats a mitjà i llarg termini. Aquest marc permet identificar les millores esperades en comparació amb el flux assistencial actual pel diagnòstic de lesions cutànies, considerant tot els actors i agents d’interès implicats (pacients, professionals sanitaris, proveïdors de serveis sanitaris, sistema sanitari) i la dimensió socioeconòmica en general.

D’aquesta manera, la generació de l’evidència de l’impacte de la intervenció (desplegament de la solució IA en dermatologia, i en concret en els casos d’ús especificats) es pot definir gràcies a la cadena de resultats, la representació lineal del marc de la teoria del canvi: entrades (inputs), activitats, resultats a curt termini (outputs), resultats a mitjà termini (outcomes) i resultats a llarg termini o impacte (impact).

5.2. Aplicació de la teoria del canvi en el Repte

La manera com planifiquem el procediment marcarà com transformarem el cribratge i atenció dels pacients a l’AP i la col·laboració entre professionals d’AP i atenció especialitzada. Per aquest motiu, primerament, hem definit el/s objectius a llarg termini o impacte que volem aconseguir per als diferents grups d'interès. En segon lloc, un cop tenim clar quins són el/s impacte/s que volem generar, hem definit els resultats a mitjà, curt termini i les activitats per als diferents nivells d’actors implicats que hem inclòs en aquests plecs.

Hem considerat resultats a curt termini aquells que s’haurien d’assolir en el termini d’execució del contracte, mentre que els resultats a mitjà i llarg termini s’haurien d’assolir a conseqüència de l’exitosa posada en marxa i implementació sistèmica de la solució contractada més enllà del temps de l’execució del contracte.

A continuació es mostren a grans trets els resultats principals a llarg (impacte), mitjà i curt termini esperats d’aquest Repte en el context del SISCAT, així com les activitats que este tenen en consideració per aquests plecs per tal de contribuir el seu assoliment.

Millora dels resultats en salut i reducció de l’impacte social i econòmic del melanoma, el CCB i el CCE així com en altres patologies cutànies.

Millora de l’accessibilitat a l’atenció especialitzada dels serveis de dermatologia Millora de l’adequació en la gestió del diagnòstic, tractament i seguiment del melanoma, el CCB i el CCE Millora de la capacitació dels professionals d’AP en el diagnòstic i cribratge de lesions cutànies en altres casos d’ús. Millora de la capacitació dels professionals assistencials per l’ús d’eines de suport al diagnòstic i solucions basades en IA

Millora del procés de derivació entre els/les professionals d’AP i els/les especialistes en dermatologia Millora de la capacitació dels professionals d’AP pel diagnòstic i cribratge del melanoma, el CCB i el CCE Aplicació de la IA a la interpretació de lesions cutànies corresponents a casos de melanoma, CCB i CCE

Disposar l’accés a informació estructurada per facilitar la decisió informada dels professionals d’AP Facilitar eines eficaces i fiables per l’anàlisi automàtic d’imatges de lesions cutànies als professionals d’AP Permetre l’accés a informació estructurada que es pugui compartir entre professionals d’un mateix nivell assistencial (AP) així com entre professionals de diferents nivells (AP – Dermatologia) Permetre d’informació estructurada que permeti avaluar l’activitat i resultats del flux assistencial en els casos d’ús. Integrar la informació en els sistemes i eines TIC establertes per SISCAT/CatSalut. Proveir de suport i formació pels professionals.

5.3. Resultats pels diferents agents involucrats

Seguint amb la visió de la teoria del canvi, en la identificació de resultats potencials i esperats es tenen en compte i impacte es tenen en consideració tot els actors i agents d’interès implicats (pacients, professionals sanitaris, proveïdors de serveis sanitaris, sistema sanitari) i la dimensió socioeconòmica en general.

Així, doncs s’espera que el repte contribueixi a assolir i documentar els següents resultats:

Resultats pel pacient

Llarg termini

• Millora dels resultats en salut reduint la severitat de les seqüeles, incrementant l’autonomia i la qualitat de vida desprès del diagnòstic

Mitja termini

• Millora de la precisió i de l’adequació en el diagnòstic, el tractament i seguiment de les patologies definides com casos d’ús
• Millora de l’equitat en l’accés a teledermatologia/atenció especialitzada

Curt termini

• Reducció del temps fins al diagnòstic i tractament
• Millora de l’eficiència a atenció especialitzada (dermatologia).

Resultats per els/les professional sanitaris

Llarg termini

• Millora dels resultats en salut reduint la severitat de les seqüeles, incrementant l’autonomia i la qualitat de vida del pacient desprès del diagnòstic i tractament

Mitja termini

• Millora de l’adequació de l’atenció als pacients
• Millora en la precisió i adequació en el diagnòstic i el tractament
• Millora de l’equitat en l’accés a teledermatologia/atenció especialitzada
• Presa de decisions més informada en el diagnòstic i el tractament gràcies al suport i acompanyament de la solució.
• Millora de la capacitació per l’ús d’eines de suport al diagnòstic i solucions basades en IA
• Millora de la capacitació dels professionals d’AP en el diagnòstic i cribratge de lesions cutànies en altres casos d’ús.

Curt termini

• Suport en la decisió als professionals en el diagnòstic, tractament i seguiment de les patologies definides com casos d’ús
• Millora de la comunicació entre professionals i centres
• Millora de la capacitació per utilització d’eines de IA de suport al diagnòstic
• Reducció del temps fins al diagnòstic i tractament.
• Major satisfacció amb la feina feta i el procés d’atenció al pacient
• Millora de l’accés a informació mèdica basada en evidència

Resultats pel proveïdor sanitari

Llarg termini

• Millora dels resultats en salut reduint la severitat de les seqüeles, incrementant l’autonomia i la qualitat de vida del pacient desprès del diagnòstic i tractament
• Reducció dels costos per pacient
• Millora de la satisfacció dels pacients amb la provisió del servei

Mitja termini

• Millora de la precisió i adequació en el diagnòstic, el tractament i seguiment de les patologies definides com casos d’ús
• Millora de l’equitat en l’accés a teledermatologia/atenció especialitzada
• Millora del coneixement sobre l’activitat assistencial per gestió de la provisió
• Reducció de visites innecessàries en atenció especialitzada

Curt termini

• Millora de la comunicació entre professionals i centres
• Suport en la decisió als professionals en el diagnòstic, tractament i seguiment de les patologies definides com casos d’ús
• Reducció del temps fins al diagnòstic i tractament
• Optimització i major satisfacció amb el flux de treball i millora del triatge dels pacients
• Millora de la capacitació del personal per utilització d’eines de IA de suport al diagnòstic
• Incorporació d’eines de IA validades, robustes i explicables a la provisió de servei
• Millora de l’accés a informació mèdica basada en evidència

Resultats pel sistema sanitari

Llarg termini

• Millors resultats en salut reduint la severitat de les seqüeles, incrementant l’autonomia i la qualitat de vida del pacient desprès del diagnòstic i tractament
• Reducció dels costos per pacient

Mitja termini

• Més precisió i millor adequació en el diagnòstic, el tractament i seguiment de les patologies definides com casos d’ús
• Millora de l’equitat en l’accés a teledermatologia/atenció especialitzada
• Reducció de visites innecessàries en atenció especialitzada

Curt termini

• Reducció del temps fins al diagnòstic i tractament
• Optimització del flux del pacient i més suport i millor triatge dels pacients
• Formació per la utilització d’eines de IA pels professionals

Resultats a nivell socioeconòmic

Llarg termini

• Millors resultats en salut reduint la severitat de les seqüeles, incrementant l’autonomia i la qualitat de vida del pacient desprès del diagnòstic i tractament
• Reduir l’impacte social i econòmic de de les patologies definides com casos d’ús

Curt/Mitja termini

• Avaluar l’ús de solucions de IA en el diagnòstic i seguiment de de les patologies definides com casos d’ús

REQUISITS DE SEGURETAT I PROTECCIÓ DE DADES

A continuació es presenten requisits d’obligat (RO) compliment pels serveis i solucions incloses en l’objecte de contracte.

• RO-SPD-01: En cas que es produeixi tractament de dades personals per part de l’adjudicatari, caldrà signar un acord d’encarregat de tractament en els termes de l’article 28 del Reglament General de Protecció de Dades (RGPD). Si la prestació dels serveis per part de l’adjudicatari implica que ha de subcontractar a altres entitats que tractin dades personals, haurà de comunicar-ho prèviament al responsable del tractament a fi que autoritzi la subcontractació, i haurà de signar el corresponent encarregat de tractament.
• RO-SPD-02: L’adjudicatari ha de disposar d’una política de protecció de dades, en què es preveuran les directrius de seguretat adoptades per garantir el compliment de la normativa de protecció de dades.
• RO-SPD-03: L’adjudicatari ha de garantir que els sistemes d’informació que suportin una part o la totalitat del tractament estiguin adequats a l’Esquema Nacional de Seguretat (ENS).
  • Si els sistemes d’informació estan categoritzats de nivell baix s’ha de disposar d’una declaració de conformitat amb la norma.
  • Si els sistemes d’informació son de nivell mitjà o alt s’ha de comptar amb un certificat de conformitat.

L’adjudicatari haurà de garantir la conformitat amb l’ENS, regulat pel Reial Decret 311/2022, de 3 de maig, i que recull els principis bàsics i requisits mínims per a una protecció adequada de la informació i és d’aplicació per les administracions públiques per assegurar l'accés, integritat, disponibilitat, autenticitat, confidencialitat, traçabilitat i conservació de les dades, informacions i serveis utilitzats en mitjans electrònics que gestionin en l'exercici de les seves competències.

• RO-SPD-04: L’adjudicatari ha de realitzar una avaluació d’impacte en protecció de dades quan es porti a terme un ús de tecnologies innovadores en el tractament de dades que pugui suposar un alt risc per als drets i les llibertats de les persones.
• RO-SPD-05: Quan les dades s’emmagatzemen en servidors externs, l’adjudicatari haurà de garantir que aquests són segurs i detallar les mesures de seguretat aplicades a l’accés, incloent una descripció de qui accedeix a les dades, quan, com i on. s’emmagatzemen. No es podran utilitzar plataformes d’emmagatzemament en el núvol que no garanteixin el compliment de l’RGPD.

En cas que el tractament de dades portat a terme per l’adjudicatari impliqui que es porta a terme una transferència internacional de dades conforme l’article 45 del RGPD, sempre i quan es doni una de les circumstancies que s’estableixen en el Capítol V del RGPD, i que les habiliten.

Per això, l’entitat adjudicatària haurà de garantir conformitat amb l’article 4 del Reial decret llei 14/2019, de 31 d'octubre, que recull que els sistemes d’informació per la recollida, emmagatzament, processament i gestió de dades dels usuaris del Sistema de Salut, així com els corresponents tractaments de dades personals han d’ubicar-se dins del territori de la Unió Europea.

• RO-PD-06: L’entitat adjudicatària haurà de garantir el compliment dels principis de minimització, proporcionalitat o idoneïtat per tal que el tractament s’adeqüi al Reglament de Protecció de Dades (RGPD).
• RO-SPD-07: L'entitat adjudicatària haurà de garantir el compliment dels estàndards de ciberseguretat establerts per l'Agència de Ciberseguretat de Catalunya i el Centre de Telecomunicacions i Tecnologies de la Informació (CTTI), tant en el procés d'implantació com en el temps de funcionament operatiu de l'eina.
• RO-SPD-08: Abans de la formalització del contracte, l’entitat proposada com adjudicatari haurà de presentar les certificacions de conformitat aplicables tant pel ENS com pel RGPD.
• RO-SPD-09: En cas que sigui necessari el tractament de dades personals per finalitats diferents a la prestació assistencial (p. ex. activitats de recerca pels serveis de desenvolupament, millora i/o validació de de noves solucions d’IA) l’entitat adjudicatària haurà de garantir compliment amb la implantació d’un model de consentiment informat dels pacients com a base legitimadora, així com la valoració del compliment dels principis de minimització, proporcionalitat o idoneïtat per tal que el tractament s’adeqüi al RGPD.

REQUISITS APLICABLES A LA SOLUCIÓ BASADA EN IA I ELS SERVEIS DE DESPLEGAMENT ASSOCIATS

Els apartats 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 i 6.6 presenten requisits d’obligat (RO) compliment pel que fa als serveis requerits per implementar, desplegar i mantenir una solució basada en IA per suport al cribratge i priorització de pacients amb lesions cutànies, i a la solució IA associada. Aquests requisits venen determinats per l’ l’Àrea de Sistemes d’Informació de CatSalut.

6.1. Requisits d’instal·lació i interoperabilitat

• IA-RO-I-01: La integració i el desplegament de la solució IA es faran seguint les indicacions de l’Àrea de Sistemes d’Informació de CatSalut i, si s’escau, la Direcció Estratègica d’Atenció Primària i Comunitària del Departament de Salut.
• IA-RO-I-02: En el moment de la prestació del servei, l’adjudicatari haurà d’utilitzar les infraestructures informàtiques proporcionades pel CatSalut.
• IA-RO-I-03: Utilitzant els interfaces DICOM definits en el RO-I-04.01, la integració de la solució IA serà al SIMDCAT.

El licitador haurà de garantir que la solució s’integri a tots els sistemes d’informació del SISCAT d’acord amb el circuit de dades necessaris per donar resposta al circuit assistencial definit (4.1, 4.2).

• IA-RO-I-04: El model ha d'estar empaquetat en un contenidor Docker.
• IA-RO-I-04.01: El model ha d’acceptar fitxers en format DICOM i retornar el resultat en format DICOM, seguint algun dels següents models o combinació dels mateixos:
  • Model PUSH (arxius): Amb la imatge com arxiu DCM en algun directori rebut per Forwarding, i el resultat desat en un altre directori en el mateix format.
  • Model PUSH (DICOM): Podent rebre l’estudi a través d’un STORE DICOM, i enviant el resultat fent un altre STORE DICOM.
  • Model PULL

Caldrà subscriure’s a les notificacions de recepció per part de SIMDCAT d’un nou estudi de les característiques especificades (Centre, Tipus d’estudi, etc.) (servei REST o SOAP).

Les notificacions enviaran els identificadors dels estudis (UID) a l’endpoint facilitat per la notificació anterior. Caldrà que l'entitat proposada com adjudicatari descrigui i documenti aquesta API i el mètode de comunicació (REST, SOAP, gRPC...) segons Annex 1, abans de la formalització del contracte.

Amb aquesta informació es poden fer les crides QIDO-RS per determinar els UID dels objectes DICOM que cal descarregar.

Aquests objectes es podran descarregar via WADO-RS o WADO-URI des de SIMDCAT.

• IA-RO-I-04.02: En cas que el model obtingui informació clínica del pacient: Caldrà que l'entitat proposada com adjudicatari descrigui i documenti aquesta API per obtenir aquesta informació, el format necessari i el mètode de comunicació (integració via arxius, REST, SOAP, gRPC...) segons Annex 1, abans de la formalització del contracte.
• IA-RO-F-05: La solució haurà de registrar (audit trail) quin usuari (amb perfil professional) fa quines accions amb la solució i els seus resultats (validats o no). La solució haurà de mantenir un registre detallat de les interaccions dels usuaris, incloent-hi les modificacions fetes sobre els resultats de la IA. Caldrà que l’adjudicatari descrigui i documenti la API que enviarà aquesta informació, el format necessari i el mètode de comunicació: integració via arxius, REST, SOAP, gRPC... per posar-la a disposició de processament posterior.

6.2. Requisits funcionals

• IA-RO-F-01: La solució ha de mostrar els resultats de l’anàlisi de manera raonada (ex. % probabilitat del resultat i/o classificació resultant, criteris pels quals determina una classificació de qualitat i grau de quan greu és el diagnòstic, etc.).
• IA-RO-F-02: La solució haurà de permetre revisar les prioritzacions realitzades segons diferents modalitats de classificació establertes.
• IA-RO-F-03: L'eina haurà de proporcionar als usuaris mecanismes per reportar i registrar errors, problemes de funcionament operatiu i desviacions del seu rendiment esperat de forma àgil i entenedora i, fins i tot, aturar el funcionament del sistema de manera segura.
• IA-RO-F-04: La solució haurà de registrar (audit trail) quin usuari (amb perfil professional) fa quines accions amb la solució i els seus resultats (validats o no). La solució haurà de mantenir un registre detallat de les interaccions dels usuaris, incloent-hi les modificacions fetes sobre els resultats de la IA. Caldrà que l’adjudicatari descrigui i documenti la API que enviarà aquesta informació, el format necessari i el mètode de comunicació: integració via arxius, REST, SOAP, gRPC... per posar-la a disposició de processament posterior.
• IA-RO-F-05: L’auditoria de decisions haurà de poder exportar-se en format estructurat.

6.3. Requisits d'usabilitat

• IA-RO-U-01: La solució haurà de disposar d’una interfície intuïtiva i fàcil d’usar per als usuaris de l’eina, incloent-hi usuaris finals, administradors i els responsables de la monitorització, de l’avaluació contínua i del registre d’activitats.

6.4. Requisits de manteniment i gestió d’incidències

6.4.1. Gestió d’incidències i compromís de servei

• IA-RO-GI-01: El licitador ha de garantir el correcte funcionament de la solució IA, donant resposta a les incidències de funcionament en un temps de servei determinat en la posada en servei del sistema amb el CatSalut.
• IA-RO-GI-02: El licitador haurà de garantir el suport a l’usuari de segon nivell, tenint en compte les següents activitats:
  • Donar suport als usuaris de segon nivell cada vegada que es rebi una petició des del primer nivell perquè no han pogut solucionar-la.
  • Arreglar i corregir les problemàtiques de funcionament del programari.
  • Analitzar i determinar quin és l’origen del problema.
  • Elaborar informes puntuals.
  • Enregistrar totes les peticions en l’eina de seguiment pròpia del CatSalut (GSO Gestió de sol·licituds), mantenint la informació actualitzada a nivell setmanal.
  • Planificar les peticions en funció de les prioritats establertes.
  • Identificar possibles problemes o punts febles en el procediment establert de funcionament dels dos nivells de suport a l’usuari.
  • Analitzar les peticions que arriben del primer nivell per tal d’homogeneïtzar les respostes i establir una classificació per tipologies.
  • Proposar sessions de seguiment i avaluació del servei de suport a l’usuari global.
  • Seguiment amb el responsable del servei per part de CatSalut.
  • L’horari de servei per suport a usuaris de segon nivell serà de 8:00 del matí (CET) a 20:00 hores (CET) de dilluns a divendres. L’adjudicatari ha d’estar preparat per assolir una extensió d’horari a petició del CatSalut dins un termini no superior a set (7) dies naturals des del moment de la demanda.
  • L’adjudicatari ha de posar a disposició una adreça única de correu electrònic (que ha de ser genèrica, no personal) que sigui el punt de contacte del CatSalut amb l’empresa. També es demanarà com a mínim dos (2) números de telèfon de contacte.

Per la seva banda, el CatSalut posarà a disposició de l’adjudicatari els números de telèfon i les adreces de correu electrònic del responsable del projecte.

• IA-RO-GI-03: Compromís de servei:

Als àmbits correctius i de suport a l’usuari de segon nivell, el criteri de prioritat es determina en base una sèrie de paràmetres que es descriuen a continuació, com són: l’impacte que la incidència representa, el volum d’usuaris afectats, freqüència de la incidència, dates en la que es produeix, aplicació o mòdul afectat.

D’aquesta manera les prioritats s’assignen a les incidències rebudes de la manera següent:

• Servei aturat: problemes d’immediata resolució perquè impedeixen el funcionament de la solució IA en la seva totalitat. L’usuari no pot realitzar cap acció fins a la resolució de la incidència. El nivell crític es considera molt elevat.
• Molt urgent: incidències que per la seva tipologia impedeixen el funcionament correcte de la solució IA. Es poden realitzar algunes accions, però no concloure el tràmit a realitzar en la seva totalitat. El nivell crític es considera molt elevat.
• Urgent: incidències que afecten a pocs usuaris o a només un mòdul de la solució IA. Es pot solucionar momentàniament la incidència per altres vies. El nivell crític és alt.
• Moderada: Totes les incidències que per la seva tipologia o dates en què es produeixen són moderades i poc crítiques.
• Baixa: problemes poc crítics que no afecten greument al funcionament correcte de la solució IA. El nivell crític es considera baix.

El nivell de servei que estableix per a cada prioritat es detalla a continuació:

Categoria de prioritat	Temps màxim de resolució	Nivell*
Baixa	7 dies laborables	80%
Moderada	3 dies laborables	80%
Urgent	1 dia laborable	80%
Molt urgent	8 hores en jornada laboral	100%
Servei aturat	2 hores en jornada laboral	100%

*Nivell: % mínim d’incidències de cada categoria de prioritat que s’han de resoldre en el temps màxim determinat

6.4.2. Actualitzacions del programari

• IA-RO-AP-01: L’adjudicatari garantirà que, durant la vigència del contracte i el període de garantia, s’incorporaran totes les millores i noves versions del seu producte com a part del procés de millora contínua del servei.
• IA-RO-AP-02: Qualsevol cost associat al programari complementari necessari per a aquestes actualitzacions serà assumit per l’adjudicatari.
• IA-RO-AP-03: A més, l’adjudicatari proporcionarà formació als professionals assistencials sobre les noves funcionalitats implementades.

6.5. Requisits tècnics i ètics de la solució de IA

• IA-RO-TE-01: L’entitat proposada com adjudicatària haurà d’entregar abans de la signatura del contracte l’Annex 2 d’aquest PPT complimentat, detallant la informació disponible referent als requisits IA-RO-TE-02 fins el IA-RO-TE-12, així com la documentació requerida en aquest mateix Annex.

A continuació es detalla el contingut i la informació que cal descriure:

DOCUMENT D’INFORMACIÓ REFERENT ALS REQUISITS TÈCNICS I ÈTICS DE LA SOLUCIÓ DE IA

Requisits tècnics i ètics	Continguts	Informació a detallar
Robustesa i adaptabilitat	Dades utilitzades per l’entrenament i la validació	Informe de validació detallant: - Tipus de dades d’entrenament (dades tabulars, imatges, llenguatge natural...) - Origen de les dades d’entrenament (dades públiques, dades d’un hospital, etc.) - Els conjunts de dades utilitzats, els entorns clínics representats i els resultats obtinguts. - La mida de la mostra utilitzada per al desenvolupament de l’algoritme i descriure el procediment per calcular si es pot considerar suficient. - Proporcions assignades als conjunts d'entrenament, de test i de validació. Si el model ha estat entrenat amb imatges del SISCAT, caldrà esmentar-ho i proveir les metadades suficients per garantir que aquestes imatges no es troben en el dataset d'imatges que s'utilitzaran durant l’execució del contracte per mesurar el rendiment en les proves de qualitat (segons ANNEX 4). En cas que hi hagi alguna imatge inclosa, s'exclourà del dataset de la prova de qualitat a tots els efectes.
Mètriques d’avaluació del/s model/s	Descripció de les mètriques obtingudes	Justificació de les mètriques d’avaluació emprades i la seva conformitat amb estàndards reconeguts.
Etiquetatge i validació de dades	Documentació sobre els criteris d’etiquetatge i validació de dades.
Avaluació del rendiment al llarg del temps	Resultats de l’avaluació de la capacitat que té la tecnologia de mantenir el rendiment al llarg del temps	Descripció del sistema de monitorització i indicadors de rendiment.
Acompliment d’Explicabilitat i supervisió humana	Tècniques d’explicabilitat utilitzades	Informe tècnic explicant les tècniques d’explicabilitat aplicades.
	Supervisió humana dels resultats	Documentació funcional sobre la supervisió humana dels resultats.
Acompliment de Biaixos i equitat	Anàlisi de biaixos	Informe d’anàlisi de biaixos detallant la representativitat de les dades d’entrenament.
	Avaluació de rendiment per grup poblacional	Resultats d’avaluació de rendiment desglossats per grups poblacionals rellevants.
	Mecanismes de detecció de biaixos	Documentació sobre mecanismes de detecció i correcció de biaixos
Acompliment de Documentació i traçabilitat	Informació d’ús de l’eina, capacitats i limitacions	Lliurament de documentació tècnica detallada i manuals d’ús al menys, en català
	Sistema de registre d’errors i millora contínua	Descripció del sistema de registre d’errors i mecanismes de millora contínua.

REQUERIMENTS APLICABLES ALS SERVEIS DE SUPORT PEL DESENVOLUPAMENT, MILLORA I/O VALIDACIÓ DE NOVES SOLUCIONS IA

A continuació es troben els requisits obligatoris (RO) i els requeriments (R) referents a criteris d’adjudicació sotmesos a judici de valor que hauran de ser inclosos en el Sobre B pel que fa al serveis pel desenvolupament, millora i/o validació de noves solucions d’IA. El Sobre B no ha de contenir informació que s’hagi de valorar al sobre C, atès que seria motiu d’exclusió del procés de licitació.

L’objectiu d’aquests serveis és establir i proveir un model de col·laboració (MC) entre l’adjudicatari i els centres del SISCAT de referència a designar pel CatSalut i/o pels òrgans de decisió del Programa Salut/IA.

8.1. Requisits de sistemes de la informació

Aquest apartat presenta els requisits d’obligat (RO) compliment pels serveis de suport pel desenvolupament, millora i/o validació de noves solucions basades en IA en l’àmbit de la dermatologia. Aquests requisits venen determinats per l’ l’Àrea de Sistemes d’Informació de CatSalut.

• MC-RO-I-02: En el moment de la prestació del servei, l’adjudicatari haurà d’utilitzar les infraestructures informàtiques proporcionades pel CatSalut, seguint les indicacions de l’Àrea de Sistemes d’Informació de CatSalut i, si s’escau, de la Direcció Estratègica d’Atenció Primària i Comunitària del Departament de Salut.
• MC-RO-I-03: El licitador haurà de garantir que qualsevol solució a dissenyar, desenvolupar, millorar i/o validar pugui integrar-se a tots els sistemes d’informació del SISCAT d’acord amb el circuit de dades necessaris per donar resposta al circuit assistencial aplicable al cas d’us seleccionat, incloent l’entorn de la plataforma IA-HES (apartat 4.2).
• MC-RO-I-04: El model o models desenvolupats sota aquests serveis ha d'estar empaquetat en un contenidor Docker.
• MC-RO-I-05: El desenvolupament, millora i/o validació de la nova solució o solucions IA haurà de considerar la seva integració al SIMDCAT.
• MC-RO-I-05.01: La nova solució o solucions IA han d’acceptar fitxers en format DICOM i retornar el resultat en format DICOM, seguint algun dels següents models o combinació dels mateixos:
  • Model PUSH (arxius): Amb la imatge com arxiu DCM en algun directori rebut per Forwarding, i el resultat desat en un altre directori en el mateix format.
  • Model PUSH (DICOM): Podent rebre l’estudi a través d’un STORE DICOM, i enviant el resultat fent un altre STORE DICOM.
  • Model PULL

Caldrà subscriure’s a les notificacions de recepció per part de SIMDCAT d’un nou estudi de les característiques especificades (Centre, Tipus d’estudi, etc.) (servei REST o SOAP).

Les notificacions enviaran els identificadors dels estudis (UID) a l’endpoint facilitat per la notificació anterior. Caldrà que l'entitat proposada com adjudicatari descrigui i documenti aquesta API i el mètode de comunicació (REST, SOAP, gRPC...) segons Annex 1, abans de la formalització del contracte.

Amb aquesta informació es poden fer les crides QIDO-RS per determinar els UID dels objectes DICOM que cal descarregar.

Aquests objectes es podran descarregar via WADO-RS o WADO-URI des de SIMDCAT.

• MC-RO-I-05.02: La solució (o solucions) haurà de retornar el resultat en format DICOM, seguint algun dels següents models o combinació dels mateixos:
  • Model PUSH (arxius): Resultat desat en un directori en format arxiu DCM.
  • Model PUSH (DICOM): Enviarà el resultat fent un STORE DICOM de la nova sèrie/ imatges.
• MC-RO-I-04.02: En cas que el model obtingui informació clínica del pacient: Caldrà que l'entitat proposada com adjudicatari descrigui la proposta per aquesta API per obtenir aquesta informació, i el mètode de comunicació (integració via arxius REST, SOAP, gRPC...) segons Annex 1, abans de la formalització del contracte.

8.2. Requeriments operatius del model de col·laboració (MC)

Els següents requeriments (R) fan referència als serveis de suport pel desenvolupament, millora i/o validació de noves solucions d’IA.

La proposta de com es dona resposta a aquests haurà de ser detallada en el Sobre B (memòria tècnica, segons Annex 3). El Sobre B no ha de contenir informació que s’hagi de valorar al sobre C, atès que seria motiu d’exclusió del procés de licitació.

Aquests requeriments fan referència a criteris d’adjudicació sotmesos a judici de valor. Els criteris d’avaluació que apliquen a tots aquests requeriments es detallen en l’apartat H. Criteris d’adjudicació del contracte del Quadre de Característiques del Contracte, inclòs en la documentació del present expedient de licitació.

• MC-R-01: L’entitat licitadora ha de presentar una Proposta de model de col·laboració que inclogui una descripció detallada de la oferta de serveis plantejats en aquest component de l’objecte del contracte, proposta de casos d’ús i proposta de gestió dels resultats considerant els requeriments de MC-R-02 a MC-R-07.
• MC-R-02: El model de col·laboració proposat ha de permetre, el treball conjunt en com a mínim, un (1) model de IA a desenvolupar durant la durada del contracte.
• MC-R-03: El model de col·laboració ha de tenir en consideració els casos d’ús definits en l’apartat 4.4.2 i descriure la proposta tecnològica per adreçar-los.
• MC-R-04: El model de col·laboració ha de tenir en consideració el calendari d’execució del contracte i les fases, fites i lliurables proposats (apartats 9.1 i 0) i descriure la proposta de pla de treball per adreçar-los.
• MC-R-05: El model de col·laboració proposat ha de permetre, al menys, el disseny de plans de gestió del canvi requerida pel desplegament de la nova solució o solucions que es desenvolupin en el marc d’aquests serveis (Component 2 de l’objecte de contracte)
• MC-R-06: El model de col·laboració proposat ha de permetre, al menys, el disseny de plans de validació i certificació per la solució o solucions que es desenvolupin en el marc d’aquests serveis conforme a la normativa aplicable vigent en el moment (Component 2 de l’objecte de contracte)
• MC-R-07: El model de col·laboració proposat ha de permetre, al menys, el disseny d’estudis de generació d’evidència per a l’avaluació de l’impacte de la nova solució o solucions que es desenvolupin en el marc d’aquests serveis (Component 2 de l’objecte de contracte)
• MC-R-08: El model de col·laboració proposat ha d’incorporar un pla de gestió de riscos i monitorització, que apliqui tant a les solucions d’IA com a la gestió de l’execució del MC.
• MC-R-09: El model de col·laboració proposat ha de descriure la proposta de gestió dels resultats i la propietat intel·lectual previstos en el marc d’aquests serveis (Component 2 de l’objecte de contracte); tenint en consideració les condicions d’execució del contracte definides en l’apartat 9 d’aquest PPT, especialment els aspectes de Propietat intel·lectual i Comunicació i citacions.

La definició final del MC es farà en consens amb els Òrgans de Governança del contracte (apartats 0 i 9.3).

CONDICIONS D’EXECUCIÓ DEL CONTRACTE

Durant l’execució del contracte s'espera que l’adjudicatari aporti valor afegit i col·labori estretament amb el SISCAT per tal d’integrar la solució en el flux de treball dels centres de d’Atenció Primària del SISCAT i mesurar el seu impacte.

9.1. Calendari d’execució del contracte

Considerant la data de termini màxim d’execució (apartat 9.9) es preveu un calendari de treball de 9 mesos, que en tot cas dependrà de la data final de formalització de contracte i no es podrà estendre més enllà de la data de termini màxim establerta.

La Figura 9 mostra la proposta de calendari d’execució durant aquests 9 mesos previstos d’execució del contracte, incloent fases de treball amb les fites i lliurables a assolir a cadascuna d’elles pels dos components de l’objecte de contracte.

El detall del calendari i dels elements associats a compliment i monitorització del contracte es revisaran conjuntament amb l’adjudicatari durant la reunió d’inici de contracte amb el Comitè de seguiment.

9.2. Fases, fites i lliurables d’execució del contracte

Seguint la proposta de calendari, les entitats licitadores hauran de definir els plans esmentats en els apartats 7 i 8 d’aquest PPT tenint en compte la informació que es detalla a continuació:

Tal com s’indica en la Figura 9 i Figura 10, l’adjudicatari haurà d’haver assolit les fites indicades i entregat els informes (lliurables) corresponents a cada fase en els terminis establerts.

Els lliurables reportaran la informació corresponent a l’execució dels diferents plans i fites assolides, i hauran d’annexar – si s’escau – la documentació tècnica corresponent a proveir a l’entitat contractant en cada fase (ex. check-lists, manuals...).

Contingut mínim dels informes i elements de monitorització

M2	M5	M9
LL1.1.1 Informe final de fase 1.1	LL1.2.1 Informe intermig de fase 1.2	LL1.2.2 Informe final de fase 1.2
SERVEIS REQUERITS PER IMPLEMENTAR, DESPLEGAR I MANTENIR UNA SOLUCIÓ BASADA EN IA	Pla Tecnològic	Descripció d’activitats, resultats i incidències de l'execució del Pla tecnològic
		✓
		Descripció detallada sobre el progrés i resultat de la integració de la solució en el marc dels sistemes de CatSalut i les incidències (si s'escau)
		✓
		Descripció detallada sobre el compliment de requeriments funcionals i casos d'ús definits
		✓
		Modificacions del pla: descripció dels canvis/desviacions, riscos identificats i accions de mitigació.
		✓
		Seguiment de l’aplicació dels requisits de seguretat i protecció de dades i els aplicables a la solució
		✓
		Seguiment de l’aplicació de les característiques tècniques avaluades amb criteris automàtics
		Descripció de l’estat de la implementació de les recomanacions fetes pels Comitès de governança del contracte
		✓
		Descripció de l’aplicació del Reglament Europeu IA (Veure ANNEX 7)
Annex - Documentació tècnica (Si s'escau)	(Si s'escau)	(Si s'escau)
Pla Operatiu i de desplegament	Descripció d’activitats, resultats i incidències de l'execució del Pla Operatiu i de desplegament	✓
		Descripció de l'estat de la implementació de la gestió del canvi i del desplegament de la solució IA pels casos d'ús definits en els diferents centres SISCAT
		✓
		Descripció de l’estat del desplegament del sistema de suport a l'usuari i manteniment: incidències identificades
		✓
Informació relacionada amb el traspàs de la solució i transferència coneixement: ús i manteniment, bases de dades utilitzades i no emmagatzematge d’informació sensible, accés llicència i drets propietat intel·lectual		✓
Modificacions del pla: descripció dels canvis/desviacions, riscos identificats i accions de mitigació.	✓	✓
Descripció de l’estat de la implementació de les recomanacions fetes pels comitès de governança del contracte	✓	✓
Annex Documentació tècnica (Si s'escau)	(Si s'escau)	(Si s'escau)
Pla de Qualitat	Descripció d’activitats, resultats i incidències de l'execució del Pla de Qualitat	✓
		Descripció de les activitats vinculades a la gestió del projecte i la governança del contracte
		✓
		Informe sobre la gestió de riscos.
		✓
		Descripció detallada sobre el seguiment i monitorització del contracte: incloent el registre d'activitat dels usuaris i activitat de l'eina, els indicadors acordats i els criteris automàtics, modificació dels resultats del sistema per eines de supervisió humana i anotacions sobre les imatges i resultats que permetin la seva avaluació continua
		✓
		Descripció sobre desviacions rellevants dels valors objectius de la prova de qualitat dels indicadors i possibles justificacions de les causes de desviació, i si s’escau, propostes de millora per adreçar les desviacions
		✓
Informe del rendiment de la solució en l'entorn real del SISCAT	✓	✓
Informe de les incidències de qualitat: errors i comentaris sobre el funcionament de l'eina reportats pels usuaris	✓	✓
Modificacions del pla: descripció dels canvis/desviacions, riscos identificats i accions de mitigació.	✓	✓
Descripció de l’estat de la implementació de les recomanacions fetes pels comitès de governança del contracte	✓	✓
Pla de Generació d'evidència	Descripció d’activitats, resultats i incidències de l'execució del Pla de Generació d'Evidència	✓
Informe dels resultats d'implementació de la solució en el SISCAT	✓	✓
Informe sobre la generació d'impacte i evidència: incloent monitorització dels indicadors acordats	✓	✓
Suggeriments de millora	✓	✓
Modificacions del pla: descripció dels canvis/desviacions, riscos identificats i accions de mitigació.	✓	✓
Descripció de l’estat de la implementació de les recomanacions fetes pels comitès de governança del contracte	✓	✓
En cas que no s’hagin completat els estudis acordats per la generació d’evidència relativa a la seguretat, eficàcia/efectivitat, aspectes organitzatius, humans, socioculturals, i mediambientals de la solució abans de la finalització del contracte: pla de com es proposa concloure els estudis acordats.	-	(Si s’escau)