Sobre A: Documentació administrativa
Instruccions
- Comproveu que cada document està correctament signat i en el format sol·licitat.
- Nomenar fitxers amb prefix “[A]_Descripció_Document.pdf”.
- Carregar tots els fitxers al Sobre A abans de la data de tancament.
Document Únic de Contractació Europea (DEUC)
- 📄 DEUC completat i signat digitalment
- ☐ Si s’aporta capacitat d’altres empreses (art. 75 LCSP): DEUC de cada entitat
- ☐ Si hi ha subcontractació (art. 215 LCSP): DEUC de l’empresa subcontractada
Declaracions i Compromisos
- 📄 Declaració de submissió a tribunals espanyols (per licitadors estrangers)
- 📄 Declaració de pertinença a grup d’empreses (si escau)
- 📄 Compromís de recursos humans i materials (criteris de solvència tècnica, literal G del Quadre de Característiques)
Documentació CE per Dispositius Mèdics Classe IIa
- 📄 Declaració UE de conformitat (Reg. UE 2017/745)
- 📄 Certificat ISO 13485
- 📄 Notified Body Confirmation Letter
- 📄 Licencia de fabricación AEMPS
- 📄 Certificat de registre AEMPS (registre de dispositius mèdics)
Garanties en Protecció de Dades
- 📄 Declaració responsable de garanties de protecció de dades (via “Sobre Digital”)
Compliment de Requisits Addicionals (Clàusula 5 PCAP)
- 📄 Declaració responsable de compliment de seguretat
- 📄 Declaració responsable de compromís amb condicions ètiques i de dades