📄️ 1. Resumen ejecutivo
Proyecto VALIDERMIA
📄️ 2. Descripción de la empresa
Identificación
📄️ 3. Descripción del proyecto
Proyecto VALIDERMIA
🗃️ 4. Agentes participantes
2 items
📄️ 5. Análisis del impacto
Esta sección sintetiza la evidencia de validación clínica de 7 estudios clínicos que demuestran mejoras significativas en el diagnóstico dermatológico asistido por IA y la monitorización de enfermedades. El dispositivo logra mejoras sustanciales sobre el estado del arte actual (SOTA) en precisión diagnóstica, evaluación de severidad y optimización del flujo de trabajo clínico.
📄️ 6. Plan de proyecto y presupuesto detallado
- Presupuesto total: 655.024,00 €
📄️ 7. Capacidad organizativa y de gestión
AI Labs Group S.L. es un fabricante de software como dispositivo médico (SaMD) con sede en Bilbao, España, especializado en soluciones de inteligencia artificial para dermatología. La empresa cuenta con certificaciones ISO 134852013 e ISO 9001:2015, marcado CE bajo MDR, y está reconocida como Small Business por la FDA. Con más de 7 estudios clínicos completados, 6 publicaciones en revistas con revisión por pares y 2,3 M€ en inversión, la empresa demuestra la capacidad técnica, organizativa y financiera necesaria para ejecutar exitosamente el proyecto VALIDERMIA.