4. Agentes participantes
Esta sección identifica los agentes que participan en el proyecto VALIDERMIA, su papel en el mismo y los instrumentos que articulan su participación.
Identificación de agentes participantes
El proyecto VALIDERMIA cuenta con la participación de tres entidades principales:
| Agente | Tipo | CIF | Rol en el proyecto |
|---|---|---|---|
| AI Labs Group S.L. | Empresa solicitante | B95988127 | Promotor y coordinador |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Centro sanitario público | Q-0801009-H | Centro de validación clínica |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Centro sanitario público | Q-1800464-D | Centro de validación clínica |
AI Labs Group S.L. (entidad solicitante)
Identificación
| Campo | Información |
|---|---|
| Razón social | AI Labs Group S.L. |
| CIF/NIF | B95988127 |
| Sede social | Bilbao, País Vasco, España |
| Actividad principal | Fabricante de software como dispositivo médico (SaMD) |
Papel en el proyecto
AI Labs Group S.L. actúa como promotor y coordinador del proyecto VALIDERMIA, asumiendo las siguientes responsabilidades:
- Desarrollo tecnológico (PT1): liderazgo del desarrollo y mejora de modelos de IA.
- Coordinación de validación clínica (PT2): diseño de protocolos y análisis de resultados.
- IA confiable (PT3): implementación de seguridad, auditabilidad y trazabilidad.
- Interoperabilidad (PT4): desarrollo de integración con sistemas clínicos.
- Diseminación (PT5): coordinación general, publicaciones científicas y open-source.
Instrumento de participación
La participación de AI Labs Group S.L. queda articulada mediante:
- Presentación de la solicitud de ayuda en la convocatoria C006/25 SP.
- Asunción de la responsabilidad como beneficiario de la ayuda.
- Compromiso de cofinanciación del 40 % del presupuesto total (262.010 €).
Hospitales colaboradores
Los hospitales participantes colaboran en el paquete de trabajo PT2 — Validación clínica, proporcionando entornos clínicos reales para la validación del prototipo de IA.
Hospital Universitari Vall d'Hebron (Barcelona)
| Campo | Información |
|---|---|
| Entidad | Hospital Universitari Vall d'Hebron |
| CIF | Q-0801009-H |
| Ubicación | Passeig de la Vall d'Hebron, 119-129, 08035 Barcelona |
| Departamento | Servicio de Dermatología |
| Estudio asociado | Vall d'Hebron Clinical Study 2025 (CLN-02) |
| Enfoque clínico | Validación general de solución de IA dermatológica |
| Duración | 12 meses (meses 3-14) |
Funciones:
- Provisión de entorno clínico real para validación del prototipo.
- Reclutamiento de pacientes con múltiples condiciones dermatológicas.
- Participación de dermatólogos en la evaluación de prestaciones.
- Asesoramiento clínico para la mejora de algoritmos de IA.
Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada)
| Campo | Información |
|---|---|
| Entidad | Hospital Universitario Virgen de las Nieves |
| CIF | Q-1800464-D |
| Ubicación | Av. de las Fuerzas Armadas, 2, 18014 Granada |
| Departamento | Servicio de Dermatología |
| Estudio asociado | aEASI Hospital Virgen de las Nieves Study (CLN-01) |
| Enfoque clínico | Validación de puntuación EASI automatizada |
| Duración | 18 meses (meses 3-20) |
Funciones:
- Provisión de entorno clínico real para validación del sistema aEASI.
- Reclutamiento de pacientes con dermatitis atópica.
- Evaluación comparativa del sistema aEASI frente a puntuación manual.
- Contribución al estudio de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF).
Instrumentos de colaboración
La participación de los hospitales colaboradores se articula mediante los siguientes instrumentos:
| Instrumento | Descripción |
|---|---|
| Convenio de colaboración | Acuerdo formal de investigación entre AI Labs Group S.L. y el hospital |
| Aprobación ética | Autorización del Comité de Ética de Investigación correspondiente |
| Acuerdo de protección de datos | Conformidad con RGPD para el tratamiento de datos de pacientes |
| Cartas de compromiso | Compromisos formales de participación (adjuntos a continuación) |
Cartas de compromiso de participación
Se adjuntan las cartas de compromiso de participación de los hospitales colaboradores:
- Carta de compromiso — Hospital Universitari Vall d'Hebron
- Carta de compromiso — Hospital Universitario Virgen de las Nieves
Estado de las cartas: pendientes de firma por los representantes de los hospitales y de AI Labs Group S.L.
Resumen de participación por paquete de trabajo
| Agente | PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
|---|---|---|---|---|---|
| AI Labs Group S.L. | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Vall d'Hebron | ✓ | ||||
| Virgen de las Nieves | ✓ |
Conclusión
El proyecto VALIDERMIA cuenta con una estructura de colaboración sólida que involucra a la empresa promotora (AI Labs Group S.L.) y dos hospitales de referencia del Sistema Nacional de Salud (Vall d'Hebron y Virgen de las Nieves). Esta colaboración permite validar la solución de IA en entornos clínicos reales, garantizando la generación de evidencia clínica de alta calidad para la solicitud de autorizaciones regulatorias y la demostración del impacto en el proceso asistencial.