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  • MP.IF Protección de las instalaciones e infraestructuras
  • MP.IF.1 Áreas separadas y con control de acceso

MP.IF.1 Áreas separadas y con control de acceso

Objetivo​

Establecer y mantener áreas físicas separadas con control de acceso apropiado para dispositivos médicos críticos, garantizando la seguridad física y el acceso autorizado únicamente.

Documentos de referencia​

  • T-024-006 Cybersecurity Risk Management Plan
  • Real Decreto 311/2022 - Artículo 33
  • ISO 27001:2022 - Control A.7.1 (Physical security perimeters)
  • Guía CCN-STIC 804 - Implantación del ENS

Guía de implantación​

Implementación para dispositivos médicos​

Medidas obligatorias:

  1. Clasificación de áreas por criticidad

    • Nivel 1 - Crítico: UCI, quirófanos, centros de datos médicos
    • Nivel 2 - Importante: Salas de diagnóstico, laboratorios, farmacia
    • Nivel 3 - Normal: Áreas administrativas, consultas externas

  2. Sistemas de control de acceso diferenciados

    • Nivel 1: Acceso biométrico + tarjeta + PIN, registro detallado
    • Nivel 2: Tarjeta RFID + PIN, logs de acceso
    • Nivel 3: Tarjeta RFID básica, control horario

  3. Separación física

    • Barreras físicas robustas (muros, puertas blindadas)
    • Señalización clara de niveles de seguridad
    • Esclusas de seguridad para áreas críticas
    • Detección de tailgating en accesos principales

  4. Monitoreo y vigilancia

    • Cámaras de seguridad con grabación 24/7
    • Sensores de movimiento en áreas críticas
    • Alarmas silenciosas conectadas a central de seguridad
    • Rondas de seguridad física cada 4 horas

Procedimientos específicos:

  • Lista blanca de personal autorizado por área
  • Acompañamiento obligatorio para visitantes en áreas críticas
  • Procedimientos de emergencia para evacuación rápida
  • Auditorías mensuales de efectividad de controles de acceso

Signature meaning

The signatures for the approval process of this document can be found in the verified commits at the repository for the QMS. As a reference, the team members who are expected to participate in this document and their roles in the approval process, as defined in Annex I Responsibility Matrix of the GP-001, are:

  • Author: Team members involved
  • Reviewer: JD-003, JD-004
  • Approver: JD-001
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