MP.IF.5 Protección frente a incendios
Objetivo
Implementar sistemas de protección contra incendios específicamente diseñados para instalaciones que albergan dispositivos médicos críticos, servidores de procesamiento de imágenes médicas, y sistemas de inteligencia artificial médica, garantizando la continuidad del servicio de Legit Health Plus y la protección de datos de salud.
Documentos de referencia
Normativa ENS y española
- Real Decreto 311/2022 - Artículo 33, Medida MP.IF.5
- Real Decreto 513/2017 - Reglamento de instalaciones de protección contra incendios
- Código Técnico de la Edificación (CTE) - DB-SI Seguridad en caso de incendio
- UNE 23007 - Sistemas de detección y alarma de incendios
Normativa internacional médica
- NFPA 99 - Health Care Facilities Code
- NFPA 75 - Standard for the Fire Protection of Information Technology Equipment
- ISO 14971 - Gestión de riesgos para dispositivos médicos (aspectos de incendio)
- IEC 60601-1-2 - Compatibilidad electromagnética para equipos médicos
Guías CCN-STIC aplicables
- CCN-STIC-140 - Seguridad en centros de proceso de datos
- CCN-STIC-820 - Mejores prácticas para la protección física
Análisis de riesgos específicos para dispositivos médicos
Identificación de amenazas particulares
Amenazas específicas del entorno médico-tecnológico:
Origen del fuego | Probabilidad | Impacto | Activos afectados | Controles específicos |
---|---|---|---|---|
Sobrecarga servidores GPU | Media | Alto | Infraestructura IA médica | Monitorización térmica avanzada |
Cortocircuito equipos médicos | Baja | Muy Alto | Dispositivos calibrados | UPS con protección específica |
Fallo sistemas refrigeración | Media | Alto | Centro procesamiento datos | Sistemas redundantes HVAC |
Ignición cables alta densidad | Baja | Muy Alto | Conectividad completa | Cableado libre de halógenos |
Batería ion-litio equipos | Baja | Medio | Dispositivos portátiles | Cargadores certificados médicos |
Sobrecalentamiento UPS | Media | Alto | Alimentación crítica | Mantenimiento preventivo |
Clasificación de zonas por criticidad médica
Zona A - Crítica (Dispositivo médico activo):
- Servidores de procesamiento de imágenes dermatológicas
- Sistemas de IA médica y modelos ML
- Base de datos de configuraciones médicas
- Equipos de comunicación con hospitales
Zona B - Importante (Soporte operacional):
- Sistemas de backup y replicación
- Infraestructura de red y conectividad
- Sistemas de monitorización y logging
- Equipos de desarrollo y testing
Zona C - Auxiliar (Administrativo):
- Oficinas y áreas de trabajo general
- Salas de reuniones y formación
- Espacios de almacenamiento no crítico
- Áreas comunes y servicios
Medidas de protección específicas por zona
Zona A - Crítica (Procesamiento médico)
Detección ultra-temprana
Sistema VESDA (Very Early Smoke Detection Apparatus)
- Tecnología: Detección por aspiración de humo con análisis láser
- Sensibilidad: Entre 0.005% y 20% de oscurecimiento por metro
- Cobertura: 100% del techo falso y bajo suelo técnico
- Tiempo de respuesta: Inferior a 30 segundos para alerta temprana
- Integración: Sistema SIEM con alertas móviles 24/7
- Certificación: UL 268 y EN 54-20
Detectores de temperatura
- Tipo: Termovelocimétricos clase A1R
- Umbral de alarma: 57°C temperatura fija o incremento de 8°C/minuto
- Zonas especiales: Racks de servidores equipados con detectores lineales
- Monitorización: Registro continuo de temperatura con análisis de tendencias
Supresión automática especializada
Sistema Novec 1230 (sustituto de FM-200) para sala servidores:
Agente extintor: FK-5-1-12 (Novec 1230)
Ventajas específicas para entorno médico:
- Tiempo de residencia cero (seguro para el personal)
- No conductivo (seguro para equipos médicos electrónicos)
- Potencial de calentamiento global (GWP) = 1 (ambientalmente responsable)
- No requiere evacuación del personal
Configuración del sistema:
- Concentración de diseño: 4.2% del volumen para fuegos clase A
- Tiempo de descarga: Inferior a 10 segundos
- Tiempo de mantenimiento: Mínimo 10 minutos
- Retardo pre-descarga: 30 segundos con posibilidad de anulación manual
Integración con otros sistemas:
- Parada automática inmediata del sistema HVAC
- Cierre automático de compuertas cortafuegos con confirmación
- Notificación al sistema de gestión del edificio (BMS) mediante protocolo BACnet
- Activación automática del backup de datos antes de la descarga
Protección específica para racks de servidores:
Sistemas de detección a nivel de rack:
- Detección lineal de temperatura en todos los racks críticos
- Detectores puntuales de humo cada 6 unidades de rack (6U)
- Monitorización continua de temperatura en entrada y salida de aire
Sistemas de supresión:
- Boquillas de descarga de Novec 1230 directamente en cada rack
- Sistema de sprinklers de pre-acción con agua nebulizada como respaldo
- Botones de activación manual de emergencia por cada rack
Secuencia de parada segura:
- Vaciado inmediato de bases de datos en memoria
- Parada controlada de servicios (máximo 30 segundos)
- Aislamiento eléctrico automático posterior a la descarga
Protección eléctrica especializada
Seguridad contra incendios en sistemas UPS:
- Detector de temperatura en cada string de baterías
- Monitorización de hidrógeno en salas de baterías selladas
- Sistema EPO (Emergency Power Off) para parada de emergencia total
- Aislamiento automático ante detección de arco eléctrico
Cableado especial resistente al fuego:
- Tipo: LS0H (Low Smoke Zero Halogen) - Baja emisión de humos y libre de halógenos
- Clasificación: IEC 60332-3 para propagación de llama
- Instalación: Bandejas perforadas con separación adecuada entre circuitos
- Identificación: Código de colores según criticidad del circuito
Zona B - Importante (Soporte operacional)
Sistema sprinkler de acción previa
Características del sistema:
- Tipo: Doble enclavamiento (requiere detección y rotura de sprinkler)
- Activación: Dos eventos independientes requeridos
- Presión de supervisión: 200 PSI con monitorización continua
- Agua nebulizada: Para protección de equipos electrónicos
Lógica de control:
- La detección de humo condiciona el llenado de tuberías
- La rotura del sprinkler activa la descarga de agua
- Posibilidad de inhibición manual (máximo 30 minutos)
- Test semanal automatizado con registro de resultados
Zona C - Auxiliar (Administrativa)
Protección convencional mejorada
Elementos del sistema convencional:
- Detectores: Ópticos de humo certificados EN 54-7
- Sprinklers: Respuesta rápida con RTI (Response Time Index) inferior a 50
- Extintores: ABC polvo seco para fuegos generales y CO2 para equipos eléctricos
- Señalización: Fotoluminiscente y alarmas sonoras según normativa
Integración con sistemas médicos críticos
Interfaz con Legit Health Plus
Protocolo de parada segura
Secuencia de parada de emergencia por incendio:
El protocolo prioriza el salvado de datos médicos y el cierre controlado de sistemas:
- Notificación a sistemas activos: Informar a todas las sesiones médicas activas
- Vaciado de bases de datos: Escritura de todos los datos pendientes en memoria
- Backup incremental de emergencia: Copia rápida de los datos más recientes
- Notificación a hospitales conectados: Aviso de parada de emergencia por incendio
- Parada controlada de servicios: Cierre ordenado de todos los servicios
- Apagado controlado: Desconexión eléctrica segura de todos los sistemas
Continuidad del servicio durante emergencia
Plan de continuidad ante detección de incendio:
Fase de detección:
- T+0 segundos: Alerta automática a administradores
- T+30 segundos: Pre-aviso a sistemas hospitalarios
- T+60 segundos: Inicio de backup de emergencia para datos críticos
Durante la emergencia:
- Activación automática del sistema de recuperación ante desastres en AWS
- Redirección de tráfico mediante verificaciones de salud de Route 53
- Notificación a usuarios a través de página de estado y email automático
Post-incendio:
- Evaluación forense de daños en sistemas
- Plan de recuperación con objetivo de tiempo de recuperación (RTO) de 4 horas
- Análisis obligatorio post-incidente para lecciones aprendidas
Mantenimiento específico para entorno médico
Programa de mantenimiento preventivo
Componente | Frecuencia | Procedimiento específico | Certificación requerida |
---|---|---|---|
Detectores VESDA | Mensual | Prueba sensibilidad + calibración | Técnico certificado VESDA |
Sistema Novec 1230 | Trimestral | Verificación presión + integridad | Técnico sistemas gasosos |
Detectores lineales racks | Quincenal | Test funcional + limpieza | Personal IT + bomberos |
UPS térmico | Semanal | Termografía + log análisis | Técnico UPS certificado |
Cableado LSOH | Anual | Inspección visual + testing | Electricista autorizado |
Interfaz BMS | Diario | Test comunicación + alertas | Administrador sistemas |
Testing e inspecciones regulatorias
Calendario de pruebas e inspecciones:
Pruebas diarias:
- Verificación del panel de control de alarmas (LEDs y señales sonoras)
- Test de comunicación con línea dedicada de bomberos
- Comprobación de sistemas de alimentación de respaldo (UPS y generador)
Pruebas semanales:
- Simulacro de evacuación parcial sin interrupción de servicios médicos
- Test de detectores por muestreo con rotación por zonas
- Verificación de accesos de emergencia para bomberos y personal
Pruebas mensuales:
- Inspección de extintores (presión y accesibilidad)
- Test integral del sistema VESDA en todas las zonas
- Simulacro completo con parada de sistemas no críticos
Pruebas anuales:
- Auditoría externa por empresa certificada NFPA
- Recertificación del personal con formación actualizada
- Actualización de procedimientos de emergencia incluyendo nuevos sistemas médicos
Formación del personal médico-técnico
Programa de capacitación especializada
Personal técnico médico
Módulo 1: Riesgos específicos dispositivos médicos (4 horas)
- Comportamiento del fuego en equipos electrónicos médicos
- Impacto de la interrupción de servicios médicos críticos
- Protocolos de salvaguarda de datos de salud
Módulo 2: Sistemas de protección específicos (4 horas)
- Funcionamiento de sistemas Novec 1230
- Interpretación de alarmas del sistema VESDA
- Procedimientos de parada segura de equipos médicos
Módulo 3: Emergencia y evacuación médica (2 horas)
- Protocolos de evacuación con equipos médicos críticos
- Comunicación con servicios hospitalarios durante emergencia
- Continuidad de datos de pacientes en situación de crisis
Personal sanitario usuario
Módulo básico: Seguridad contra incendios en entorno médico (1 hora)
- Reconocimiento de alarmas específicas
- Procedimientos básicos de evacuación
- Contactos de emergencia especializados
- Protección de dispositivos médicos portátiles
Simulacros específicos sector salud
Escenarios de simulacro sectorial:
Escenario 1: Incendio en sala de servidores durante procesamiento crítico
Objetivos:
- Probar protocolo de parada segura
- Verificar backup de datos médicos
- Comunicación con hospitales conectados
- Activar recuperación ante desastres en la nube
Escenario 2: Fallo del sistema de refrigeración con riesgo de sobrecalentamiento
Objetivos:
- Detección temprana automatizada
- Migración automática de carga de trabajo
- Mantenimiento del servicio en modo degradado
- Comunicación proactiva con clientes
Escenario 3: Evacuación parcial manteniendo servicios esenciales
Objetivos:
- Identificación de sistemas críticos no transferibles
- Personal mínimo para operación continuada
- Protocolos de comunicación remota
- Seguridad del personal y continuidad médica
Coordinación con servicios de emergencia
Protocolo específico con bomberos
Coordinación con servicios de bomberos:
Información pre-llegada:
- Plano detallado con ubicación exacta de equipos médicos críticos
- Inventario de químicos y gases de sistemas de supresión
- Prioridades de salvamento según impacto médico
- Códigos de emergencia y contactos clave 24/7
Durante la emergencia:
- Técnico médico como oficial de enlace permanente
- Estado de sistemas médicos en tiempo real
- Identificación de zonas seguras para personal y equipos
- Procedimientos de aislamiento eléctrico seguro
Integración con servicios médicos de emergencia
PROTOCOLO SANITARIO DE EMERGENCIA
1. NOTIFICACIÓN AUTOMÁTICA:
- Hospital de referencia (Hospital Clínic)
- Servicio de emergencias médicas 061
- Autoridades sanitarias (si procede)
2. INFORMACIÓN CRÍTICA DISPONIBLE:
- Estado del procesamiento de datos críticos de pacientes
- Disponibilidad de sistemas de backup médicos
- Tiempo estimado de restauración de servicios
- Impacto potencial en diagnósticos pendientes
3. RECURSOS MÉDICOS ALTERNATIVOS:
- Lista de hospitales con capacidad diagnóstica alternativa
- Protocolos de transferencia de casos urgentes
- Contactos directos de servicios de dermatología de la región
Métricas y indicadores específicos
KPIs protección contra incendios médicos
Indicador | Objetivo | Medición | Frecuencia | Responsable |
---|---|---|---|---|
Tiempo detección-alarma | <30 segundos | Automatizada | Continua | RSEG |
Disponibilidad sistemas protección | >99.9% | Monitorización | Continua | Resp. Sistema |
Tiempo backup emergencia | <60 segundos | Test mensual | Mensual | DBA |
RTO post-incendio | <4 horas | Simulacros | Trimestral | Resp. Continuidad |
Personal formado actualizado | 100% | RRHH | Anual | Resp. Formación |
Simulacros sector médico | 2/año | Planificación | Semestral | RSEG |
Dashboard específico médico
Panel de control de protección contra incendios médico:
Estado crítico:
- Sistemas médicos operativos: Indicador Verde/Amarillo/Rojo
- Backup de datos de salud: Registro del último backup exitoso
- Conectividad con hospitales: Estado de enlaces críticos
- Personal presente: Verificación de cobertura 24/7
Alertas especiales:
- Temperatura de racks médicos: Advertencia >40°C, Crítico >45°C
- UPS de sistemas críticos: Advertencia cuando autonomía <10 minutos
- Fallos de refrigeración: Alerta inmediata con escalado automático
- Simulacros vencidos: Notificación 30 días antes del vencimiento
Cumplimiento regulatorio específico
Auditorías especializadas sector médico
PROGRAMA AUDITORÍA ANUAL - PROTECCIÓN INCENDIOS MÉDICOS
Requisitos del auditor externo certificado:
- Certificación NFPA 99 Healthcare Facilities
- Experiencia en sector de dispositivos médicos
- Certificación en sistemas gasosos médicos
Checklist específico de auditoría:
- □ Verificación de que los sistemas de protección no interfieren con equipos médicos
- □ Cumplimiento con normativa de dispositivos médicos (MDR)
- □ Protocolos de integración con servicios sanitarios de emergencia
- □ Testing de continuidad de datos de salud durante emergencia
- □ Certificación del personal técnico médico
- □ Documentación específica del sector médico actualizada
Evidencias para autoridades sanitarias
Paquete de evidencias médicas:
Documentación:
- Análisis de riesgos de dispositivos médicos conforme a ISO 14971
- Validación de protección contra incendios específica para entorno médico
- Registros de formación del personal en seguridad contra incendios de dispositivos médicos
- Protocolos de emergencia enfocados en continuidad sanitaria
Registros de pruebas:
- Pruebas de parada de sistemas médicos con degradación controlada
- Integridad de datos post-incendio para protección de datos de pacientes
- Pruebas de comunicación hospitalaria para notificación de emergencias
- Ejercicios de recuperación ante desastres para continuidad del servicio médico
Integración con gestión de riesgos médicos
Conexión con R-TF-013-002
Los riesgos de incendio identificados en este procedimiento se integran directamente con el registro de riesgos médicos:
Registro de riesgo R-FIR:
- ID del riesgo: R-FIR
- Categoría: Infraestructura
- Tipo de riesgo: Seguridad, Ciberseguridad
- Título: Incendio en infraestructura crítica médica
- Impacto en paciente: Alto - Interrupción de diagnósticos críticos
- Probabilidad inicial: 2
- Severidad inicial: 4
- Controles de riesgo implementados:
- Sistema de detección ultra-temprana VESDA
- Supresión automática Novec 1230
- Protocolo de parada segura de sistemas médicos
- Backup automático de datos críticos
- Recuperación ante desastres en la nube automática
- Probabilidad residual: 1
- Severidad residual: 3
- Control de riesgo completado: Sí
Esta integración asegura que la protección contra incendios se considera dentro del análisis global de riesgos del dispositivo médico Legit Health Plus, cumpliendo con los requisitos del ENS y la normativa de dispositivos médicos.
Signature meaning
The signatures for the approval process of this document can be found in the verified commits at the repository for the QMS. As a reference, the team members who are expected to participate in this document and their roles in the approval process, as defined in Annex I Responsibility Matrix
of the GP-001
, are:
- Author: Team members involved
- Reviewer: JD-003, JD-004
- Approver: JD-001