MP.IF.8 Mantenimiento de las instalaciones
Objetivo
Establecer procedimientos de mantenimiento seguro para instalaciones que albergan dispositivos médicos críticos, garantizando la continuidad operacional y la seguridad de los sistemas durante las actividades de mantenimiento.
Documentos de referencia
- T-024-006 Cybersecurity Risk Management Plan
- Real Decreto 311/2022 - Artículo 33
- ISO 55000 - Gestión de activos
- Guía CCN-STIC 804 - Implantación del ENS
Guía de implantación
Implementación para dispositivos médicos
Medidas obligatorias:
-
Planificación de mantenimiento preventivo
- Calendario anual coordinado con actividades médicas críticas
- Evaluación previa de impacto en sistemas de soporte vital
- Notificación con 72 horas de antelación a personal médico
- Backup de sistemas críticos antes de intervenciones
-
Mantenimiento de sistemas críticos
- Trabajo en horarios de menor actividad hospitalaria (madrugada)
- Personal técnico con clearance de seguridad verificado
- Supervisión continua durante intervenciones en áreas críticas
- Protocolos de emergencia para restauración inmediata
-
Control de acceso durante mantenimiento
- Escoltas permanentes para personal externo en áreas críticas
- Registro detallado de herramientas y equipos introducidos
- Verificación de antecedentes para técnicos de mantenimiento
- Badges temporales con restricciones de acceso específicas
-
Verificación post-mantenimiento
- Testing completo de sistemas afectados antes de puesta en servicio
- Validación de integridad de configuraciones de seguridad
- Pruebas de conectividad para dispositivos médicos críticos
- Certificación de trabajo completado por supervisor responsable
Procedimientos específicos por área:
- UCI/Quirófanos: Mantenimiento durante paradas programadas, sistemas de respaldo activos
- Salas de diagnóstico: Coordinación con agenda médica, calibración post-mantenimiento
- Centros de datos: Mantenimiento en caliente, redundancia N+1 mínima
- Infraestructura de red: Ventanas de mantenimiento coordinadas, rollback inmediato disponible
Controles de seguridad:
- Sellado temporal de áreas en mantenimiento
- Monitoreo de cámaras durante intervenciones
- Auditoría de logs de acceso post-mantenimiento
- Inventario de dispositivos antes y después de trabajos
Evaluación de eficacia
Indicadores clave:
- Incidentes de seguridad durante mantenimiento = 0
- Tiempo medio de interrupción < 2 horas para sistemas críticos
- Cumplimiento de calendario de mantenimiento > 95%
- Satisfacción del personal médico con coordinación > 90%
Signature meaning
The signatures for the approval process of this document can be found in the verified commits at the repository for the QMS. As a reference, the team members who are expected to participate in this document and their roles in the approval process, as defined in Annex I Responsibility Matrix
of the GP-001
, are:
- Author: Team members involved
- Reviewer: JD-003, JD-004
- Approver: JD-001